Nebivolol Mylan 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

C07AB12

Farmacevtska oblika:

tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

nebivolol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

_PIL _
_ Nebivolol Mylan 5 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 02.12.2010 _
_6/1 _
NAVODILO ZA UPORABO
NEBIVOLOL MYLAN 5 MG TABLETE
nebivolol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nebivolol Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebivolol Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Nebivolol Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nebivolol Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEBIVOLOL MYLAN TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Nebivolol Mylan sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo zaviralci
adrenergičnih receptorjev beta in jih
uporabljamo za zniževanje krvnega tlaka. Nebivolol uporabljamo za
zdravljenje:
zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
pri starostnikih, ki imajo blago do zmerno srčno popuščanje, ob
drugi običajni terapiji (npr. z
diuretiki, digoksinom, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev za
angiotenzin II).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBIVOLOL MYLAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBIVOLOL MYLAN
če ste alergični (preobčutljivi) na nebivolol ali katerokoli
sestavino tega zdravila (alergična
reakcija lahko vključuje pojav izpuščaja, srbenja, otekanja ali
težkega dihanja),
če imate težave z jetri,
če ste imeli srčni infarkt ali hudo srčno popuščanje oziroma če
ste se zdravili zaradi srčnega
popuščanja z intravenskimi zdravili,
če imate neenakomeren srčni utrip (na primer pri stanjih, kot so
sindrom bolnega sinusnega
vozla, atrioventrikularni blok ali srčni blok druge ali tretje
stopnje), pa vam ni bil vstavlj

Lastnosti izdelka

_SPC _
_ _
_ Nebivolol Mylan 5 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 02.12.2010 _
_ _
_1 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nebivolol Mylan 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg nebivolola, kar ustreza 5,45 mg
nebivololijevega klorida.
Pomoţna snov: 145,45 mg laktoze monohidrata na tableto.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, pravokotna štiridelna tabletalz vtisnjenimi oznakami “N”,
“L” “5” v prvem, drugem in četrtem
kvadrantu na eni strani, na drugi strani pa brez oznak v vseh štirih
kvadrantih.
Tableto se lahko deli na 4 enake četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
esencialna hipertenzija
Zdravljenje stabilnega, blagega do zmernega kroničnega srčnega
popuščanja ob običajni terapiji pri
starostnikih, starih ≥ 70 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe:
za peroralno uporabo
Bolnik naj pogoltne tableto oziroma njene dele z zadostno količino
vode (npr. z enim kozarcem vode).
Tablete lahko jemlje s hrano ali brez nje.
_Hipertenzija _
_Odrasli:_
Odmerek je ena tableta (5 mg) na dan, najbolje vedno ob istem času
dneva. Zniţanje krvnega tlaka je
vidno po 1 do 2 tednih zdravljenja. Občasno je optimalni učinek
doseţen šele po 4 tednih.
_Kombiniranje z drugimi antihipertenzivi: _
Zaviralce receptorjev beta lahko uporabljate samostojno ali pa
sočasno z drugimi antihipertenzivi.
Dodatni antihipertenzivni učinek so doslej opaţali le pri
kombiniranju zdravila Nebivolol Mylan 5 mg
s hidroklorotiazidom 12,5 do 25 mg.
_Bolniki z ledvično insuficienco: _
Pri bolnikih z ledvično insuficienco je priporočeni začetni odmerek
2,5 mg na dan. Po potrebi lahko
dnevni odmerek povečate na 5 mg.
_Bolniki z jetrno insuficienco: _
_SPC _
_ _
_ Nebivolol Mylan 5 mg tablete _
_Datum zadnje revizije: 02.12.2010 _
_ _
_2 _
Podatki pri bolnikih z jetrno insuficienco ali z motnjami delovanja
jeter so omejeni, zato je uporaba
zdravila Nebivolol Mylan pri teh bolnikih