Nebivolol/HCT EG 5 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C07BB12

INN (mednarodno ime):

Nebivolol Hydrochloride; Hydrochlorothiazide

Odmerek:

5 mg - 12,5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Sestava:

Chlorhydrate de Nébivolol 5.45 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Nebivolol and Thiazides

Povzetek izdelek:

CTI code: 503315-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503315-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503315-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503315-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-04 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-07 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503324-08 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 503315-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

2016-12-06

Navodilo za uporabo

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEBIVOLOL/HCT EG 5 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
NEBIVOLOL/HCT EG 5 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Nebivolol/Hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Nebivolol/HCT EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Nebivolol/HCT EG?
3.
Comment prendre Nebivolol/HCT EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Nebivolol/HCT EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL/HCT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Les substances actives contenues dans Nebivolol/HCT EG sont le
nébivolol et l’hydrochlorothiazide.

Le nébivolol est un médicament du système cardiovasculaire qui
appartient à la classe des
bêtabloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le
système cardiovasculaire). Il empêche
l’augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de
pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins,
ce qui contribue à abaisser
votre pression artérielle.

L’hydrochlorothiazide est un diurétique; il agit en augmentant la
quantité d’urine que vous
produisez.
Nebivolol/HCT EG est une association de nébivolol et
d’hydrochlorothiazide dans un m�

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Nebivolol/HCT EG 5 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol) et
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 148,79 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol) et
25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 136,29 mg de lactose (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg
Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé de 9,2 mm, ronds,
biconvexes, portant la mention « 515 »
imprimée sur une face et présentant une barre de cassure sur
l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux doses
égales.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/25 mg
Comprimés pelliculés jaune pâle de 9,2 mm, ronds, biconvexes,
portant la mention « 525 » imprimée
sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg est une association fixe indiquée chez
les patients dont la pression
artérielle est contrôlée de manière adéquate par la prise
concomitante de 5 mg de nébivolol et de
12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Nebivolol/HCT EG 5 mg/25 mg est une association fixe indiquée chez
les patients dont la pression
artérielle est contrôlée de manière adéquate par la prise
concomitante de 5 mg de nébivolol et de
25 mg d’hydrochlorothiazide.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Nebivolol/HCT EG 5 mg/12,5 mg est indiqué chez les patients dont la
pression artérielle est contrôlée
de manière adéquate par la prise concomitan