Nebivolol EG 5 mg tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Nebivololhydrochloride 5,45 mg - Eq. Nebivolol 5 mg

Dostopno od:

EG SA-NV

Koda artikla:

C07AB12

INN (mednarodno ime):

Nebivolol Hydrochloride

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Tablet

Sestava:

Nebivololhydrochloride 5.45 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Nebivolol

Povzetek izdelek:

CTI-code: 315481-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004278 - CNK-code: 2659159 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004261 - CNK-code: 2659142 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-11 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 315481-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004285 - CNK-code: 2663581 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2008-03-25

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEBIVOLOL EG 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Nebivolol EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nebivolol EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Nebivolol EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nebivolol EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEBIVOLOL EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Nebivolol EG bevat nebivolol, een cardiovasculair geneesmiddel dat
behoort tot de groep van de
selectieve bètablokkers (d.w.z. met een selectieve werking op het
cardiovasculaire systeem). Het
voorkomt een te snelle hartslag, controleert de pompkracht van het
hart. Het heeft tevens een
bloedvatverwijdende werking, wat ook bijdraagt tot het verlagen van de
bloeddruk.
Het wordt gebruikt om verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen.
Nebivolol EG wordt eveneens gebruikt om stabiel mild en matig
chronisch hartfalen te behandelen bij
patiënten van 70 jaar of ouder, als toevoeging op andere therapieën.
2.
WANNEER MAG U NEBIVOLOL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NEBIVOLOL EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft één of meerdere van onderstaande stoornissen:
-
lage bloeddruk
-
ernstige doorbloedingsproblemen in de armen of benen
-
zeer trage

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nebivolol EG 5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat nebivololhydrochloride, overeenstemmend met 5 mg
nebivolol.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 167,05 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4 en
6.1).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde tablet met kruisvormige breukstreep.
De tablet kan in vier gelijke doses verdeeld worden.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie_
Behandeling van essentiële hypertensie.
_Chronisch hartfalen (CHF)_
Behandeling van stabiel licht en matig chronisch hartfalen, als
aanvulling op standaardbehandelingen
bij oudere patiënten van

70 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Bij gebruik voor de indicatie hypertensie_
Volwassenen
De dosis is één tablet (5 mg) per dag, bij voorkeur op hetzelfde
tijdstip van de dag. Tabletten kunnen
tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Het bloeddrukverlagende effect wordt duidelijk na 1-2 weken
behandeling. Soms wordt het optimale
effect pas na 4 weken bereikt.
_Combinatie met andere antihypertensiva _
Bètablokkers kunnen in monotherapie of gelijktijdig met andere
antihypertensiva worden gebruikt. Tot
op heden werd een bijkomend antihypertensief effect enkel waargenomen
wanneer nebivolol 5 mg
met 12,5-25 mg hydrochloorthiazide wordt gecombineerd.
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
Patiënten met nierinsufficiëntie
Bij patiënten met nierinsufficiëntie is de aanbevolen aanvangsdosis
2,5 mg per dag. Indien nodig kan
de dagelijkse dosis tot 5 mg verhoogd worden.
Patiënten met leverinsufficiëntie
Er zijn slechts beperkte gegevens over patiënten met
leverinsufficiëntie of een gestoorde leverfunctie.
Daarom is het gebruik van Nebivolol EG 5 mg bij deze patiënten
gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Ouderen
Bij patiënten ouder dan 65 jaar is de aanbevolen aanvangsdosis 2,5 mg
per dag. Indien nodig