Nebispes 5 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

nebivolol

Dostopno od:

GALEX d.d.

Koda artikla:

C07AB12

INN (mednarodno ime):

nebivolol

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

nebivolol 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

nebivolol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO_ _
NEBISPES 5 MG TABLETE
nebivolol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nebispes in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nebispes
3.
Kako jemati zdravilo Nebispes
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nebispes
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NEBISPES IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Nebispes
vsebuje
nebivolol,
ki
je
selektivni
beta
blokator
in
širi
krvne
žile
(vazodilatator). Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
Zdravilo
Nebispes
se
uporablja
tudi
za
zdravljenje
kroničnega
srčnega
popuščanja
pri
bolnikih, starih 70 let ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NEBISPES
NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBISPES
če
ste
alergični
na
(preobčutljivi
za)
zdravilno
učinkovino
nebivolol
ali
katerokoli
sestavino zdravila Nebispes (glejte poglavje 6 v tem navodilu)
če imate nizek krvni tlak (sistolični ali »zgornji« krvni tlak <
90 mmHg)
če imate slabo prekrvavitev v rokah ali nogah
če imate zelo počasen srčni utrip (manj kakor 60 utripov na minuto
pred pričetkom
jemanja tega zdravila)
če so vam postavili diagnozo, da ima vaše srce motnje prevajanja
(npr. sinusni sindrom ali
atrioventrikularno blokado) in nimate delujočega srčnega
vzpodbujevalnika
če imate akutno srčno popuščanje ali če v veno (v obliki
intravenske kapalne infuzije)
prejemate zdravila za delovanje vašega srca
če imate hude težave z dihanjem ali sopenjem
če imate tumor nadledvične žleze, imenovan feokromocitom
če imate hudo

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NEBISPES
1. IME ZDRAVILA
Nebispes 5 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje 5 mg nebivolola, kar ustreza 5,45 mg
nebivololijevega klorida.
Pomoţne snovi: 85,96 mg laktoze monohidrata/tableto.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bele,
okrogle, bikonveksne tablete z enostransko razdelilno zarezo v obliki
kriţa in s
premerom pribliţno 9 mm.
Tableta se lahko deli na enake četrtinke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 Terapevtske indikacije
_Hipertenzija _
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
_Kronično srčno popuščanje _
Zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega
popuščanja kot dodatek
standardnim načinom zdravljenja pri starejših bolnikih, starih 70
let ali več._ _
4.2 Odmerjanje in način uporabe
_ _
_Način uporabe _
Tableto ali njene dele naj bolnik pogoltne z zadostno količino
tekočine (npr. z enim kozarcem
vode). Tablete se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
_ _
_Hipertenzija _
_Odrasli _
Odmerek znaša eno tableto (5 mg) na dan, najbolje vsak dan ob isti
uri.
Učinek na zniţevanje krvnega tlaka postane opazen po 1-2 tednih
zdravljenja. Včasih je
optimalni učinek doseţen šele po 4 tednih.
2
_Kombinacija z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi _
Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (beta blokatorji) se lahko
uporabljajo samostojno ali
sočasno z drugimi antihipertenzivnimi sredstvi. Doslej so dodatni
antihipertenzivni učinek
opazili samo ob uporabi zdravila Nebispes 5 mg v kombinaciji s
hidroklorotiazidom v
odmerku 12,5 - 25 mg.
_Bolniki z motnjami v delovanju ledvic _
Pri bolnikih z motnjami v delovanju ledvic priporočeni začetni
odmerek znaša 2,5 mg na dan.
Po potrebi se dnevni odmerek lahko zviša na 5 mg.
_Bolniki z motnjami v delovanju jeter _
Ker so na razpolago le omejeni podatki o uporabi zdravila pri bolnikih
z jetrno insuficienco
ali motnjami v delovanju jeter, je uporaba zdravila Nebispes pri teh
bolnikih kontraindicirana.
_Starejši _
Pri bo