Nebilet plus 5/12,5 mg Comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

nebivololum, hydrochlorothiazidum

Dostopno od:

A. Menarini GmbH

Koda artikla:

C07BB12

INN (mednarodno ime):

nebivololum, hydrochlorothiazidum

Farmacevtska oblika:

Comprimés pelliculés

Sestava:

nebivololum 5 mg ut nebivololi hydrochloridum, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, lactosum monohydricum 129.25 mg, maydis amylum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.7 mg, hypromellosum, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, macrogoli stearas, E 171, E 120, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Hypertonie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
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personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NEBILETÒ plus
Qu’est-ce que Nebilet plus et quand doit-il être utilisé?
Nebilet plus contient du nébivolol, un bêtabloquant, et de
l’hydrochlorothiazide, un diurétique
(médicament qui augmente la production des urines). Les deux
substances abaissent la tension artérielle
par des mécanismes différents.
Nebilet plus est utilisé pour le traitement de l’hypertension
artérielle chez des patients qui ont déjà pris
les deux substances en même temps sous forme de comprimés
différents.
Le médicament doit seulement être utilisé sur prescription du
médecin.
Quand Nebilet plus ne doit-il pas être pris/utilisé?
Nebilet plus ne doit pas être utilisé lors des maladies / états
suivants:
-hypersensibilité au nebivolol ou à l’hydrochlorothiazide (ou à
un autre dérivé des sulfamides),
hypersensibilité à un composant du médicament
-troubles de la fonction hépatique
-états de choc d'origine cardiaque, faiblesse du muscle cardiaque,
certains troubles du rythme cardiaque,
fréquence cardiaque fortement ralentie (moins de 60 battements par
minutes), hypotension pathologique,
troubles sévères de l'irrigation sanguine dans les membres
-troubles sévères de la fonction rénale, incapacité à uriner
-antécédents de bronchospasmes et d’asthme
-certaines tumeurs non traitées des glandes surrénales
(phéochromocytome)
-hyperacidité sanguine (acidose métabolique)
-antécédents de carence potassique, sodique et calcique, goutte ou
calculs rénaux
-grossesse et allaitement
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
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Lastnosti izdelka

Nebilet® plus
A. Menarini GmbH
Composition
Principes actifs
Nebivololum ut Nebivololi hydrochloridum, Hydrochlorothiazidum.
Excipients
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Carmellosum natricum conexum,
Hypromellosum,
Polysorbatum 80, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas,
Macrogolum 40 stearas, Titanii dioxidum (E171), acide carminique
(E120). Un comprimé pelliculé
Nebilet plus 5/12,5 contient au maximum 1,7 mg de sodium et 129,3 mg
de lactose. Un comprimé
pelliculé Nebilet plus 5/25 contient au maximum 1,7 mg de sodium et
116,8 mg de lactose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Un comprimé filmé de coloration rose contient 5 mg de nébivolol et
12.5 mg d'hydrochlorothiazide
et porte sur une face la gravure «5/12.5».
La rainure décorative du comprimé filmé Nebilet plus 5/12.5 sert
seulement à couper les comprimés
filmés en morceaux plus petits et ne permet pas de divison en doses
égales.
Un comprimé filmé violet contient 5 mg de nébivolol et 25 mg
d'hydrochlorothiazide et porte sur une
face la gravure «5/25».
Indications/Possibilités d’emploi
Nebilet plus est indiqué pour le traitement substitutif chez les
patients présentant une hypertension
essentielle, qui reçoivent déjà du nébivolol et de
l'hydrochlorothiazide séparément en comprimés de
même dosage.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle:
La posologie est de 1 comprimé filmé de Nebilet plus 5/12.5 ou 5/25
par jour, ce qui correspond à la
dose administrée auparavant en comprimés séparés. A prendre de
préférence chaque jour à la même
heure. Les comprimés peuvent être pris avec un repas.
La rainure décorative du comprimé filmé Nebilet plus 5/12.5 sert
seulement à couper les comprimés
filmés en morceaux plus petits et ne permet pas de division en doses
égales.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Nebilet plus est contre-indiqué pour les patients insuffisants
hépatiques.
Pati