Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Naproxenum natricum
US Pharmacia Sp. z o.o.
M01AE02
Naproxenum natricum
220 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990910120; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616022; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907377139119; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990910113
Bezterminowe
Strona 1 z 7 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NAXII, 220 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Naproxenum natricum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Naxii i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Naxii 3. Jak stosować lek Naxii 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Naxii 6. Zawartość opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK NAXII I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Naxii zawiera substancję naproksen sodowy, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. WSKAZANIEM DO STOSOWANIA LEKU JEST leczenie bólów różnego pochodzenia o umiarkowanym i słabym nasileniu w tym: • bóle stawowe • bóle pleców • bóle mięśniowe • ból zębów • ból głowy • bolesne miesiączkowanie • dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem. Obniżenie gorączki. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NAXII KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NAXII: − Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). − Jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego Preberite celoten dokument
Strona 1 z 12 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NAXII, 220 MG, TABLETKI POWLEKANE 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 220 mg _ _ naproksenu sodowego _ (Naproxenum natricum), _ co odpowiada 200 mg naproksenu i 20 mg sodu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Podłużna, powlekana, obustronnie wypukła tabletka barwy niebieskiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie dolegliwości bólowych o umiarkowanym i słabym nasileniu, takich jak: bóle stawowe, bóle pleców, bóle mięśniowe, ból zębów, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem. Obniżenie gorączki. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie doustne. Każdą dawkę należy przyjmować popijając szklanką wody – produkt leczniczy można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Pokarm może nieznacznie spowalniać wchłanianie leku. Dawkowanie u dorosłych: Jednorazowo 220 mg co 8 do 12 godzin do ustąpienia objawów. U niektórych osób zastosowanie dawki początkowej 440 mg, a następnie 220 mg po upływie 12 godzin może spowodować zwiększenie działania przeciwbólowego. Nie wolno przekraczać dawki dobowej 660 mg (3 tabletki), chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie należy stosować produktu leczniczego dłużej niż 10 dni w przypadku bólu lub dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki bez wyraźnych wskazań lekarza. Działania niepożądane można minimalizować stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów. Strona 2 z 12 _ _ Pacjenci w podeszłym wieku: nie należy przyjmować więcej niż 1 tabletkę co 12 godzin, chyba, że lekarz zaleci inaczej. Dawkowanie u dzieci: Nie należy stosować produktu leczniczego Naxii u dzieci w wieku poniżej 16 lat, chyba że lekarz zalec Preberite celoten dokument