Natriumklorid "B. Braun" 9 mg/ml solvens til parenteral anvendelse

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

NATRIUMCHLORID

Dostopno od:

B. Braun Melsungen

Koda artikla:

V07AB

INN (mednarodno ime):

SODIUM CHLORIDE

Odmerek:

9 mg/ml

Farmacevtska oblika:

solvens til parenteral anvendelse

Status dovoljenje:

Ikke markedsført

Datum dovoljenje:

1990-09-01

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID ”B. BRAUN”, 9 MG/ML, SOLVENS TIL PARENTERAL
ANVENDELSE
Natriumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Natriumklorid ”B. Braun”
3.
Sådan får du Natriumklorid ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel er en natriumchloridopløsning (fysiologisk
saltvand), som er beregnet til opløsning
og fortynding af lægemidler, der skal gives som en injektion.
Denne opløsning indeholder natriumchlorid i samme koncentration som
saltindholdet i dit blod.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR NATRIUMKLORID ”B. BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ NATRIUMKLORID ”B. BRAUN”
-
hvis natriumindholdet i blodet er meget højt (alvorlig
hypernatriæmi)
-
hvis chloridindholdet i blodet er meget højt (alvorlig
hyperkloridæmi).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
får Natriumklorid ”B. Braun”.
Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af Natriumklorid ”B.
Braun”, hvis du har:
−
unormalt højt indhold af natrium i blodet (hypernatriæmi)
−
unormalt h

Lastnosti izdelka

1. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID ”B. BRAUN”, SOLVENS TIL PARENTERAL ANVENDELSE
0.
D.SP.NR.
6856
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid ”B. Braun”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder
Natriumchlorid
9 mg
Elektrolytkoncentration:
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Solvens til parenteral anvendelse.
Klar og farveløs opløsning.
Teoretisk osmolaritet
308 mOsm/l
Aciditet (titrering til pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5-7,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til opløsning og fortynding af injektionssubstanser og -koncentrater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosering, administrationsvej og anvendelsesperiode afhænger af de
instruktioner, der er
gældende for det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes.
Administration
_dk_hum_13040_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Intravenøs, intramuskulær eller subkutan anvendelse. Efter
tilberedning af den færdige
blanding
Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det
samme. Anvendelse af
andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og
må ikke overstige 24
timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortyndingen er udført under
kontrollerede og validerede
aseptiske betingelser.
Ved anvendelse af denne opløsning som solvens/diluent med forligelige
lægemidler skal
instruktioner vedrørende anvendelse af de pågældende lægemidler
overholdes.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Natriumklorid ”B. Braun” må ikke administreres til patienter med
-
Alvorlig hypernatriæmi
-
Alvorlig hyperkloridæmi
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Natriumklorid ”B. Braun” må kun administreres med forsigtighed i
tilfælde af
-
Hypernatriæmi
-
Hyperkloridæmi
Klinisk overvågning skal omfatte kontrol af serum-elektrolytter,
syre/base-status og
væskebalance.
Bemærk: Der skal tages højde for sikkerhedsinformation vedrørende
tilsætningsstoffet fra den
pågældende fremstiller.
4.5
INTERAKTION M