Natriumchloride 0,9 % KabiPac inf. opl. i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Natriumchloride 0,9 g/100 ml

Dostopno od:

Fresenius Kabi SA-NV

Koda artikla:

B05BB01

Farmacevtska oblika:

Oplossing voor infusie

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik

Terapevtsko območje:

Electrolytes

Povzetek izdelek:

CTI Extended: 139544-03; 139544-02; 139544-01

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1987-11-24

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NATRIUMCHLORIDE 0,9% KABIPAC OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Natriumchloride 0,9% KabiPac is een oplossing voor directe toediening
in een ader.
Natriumchloride 0,9% KabiPac wordt gebruikt bij een tekort aan natrium
(hyponatriëmie) en chloor
(hypochloremie).
Natriumchloride 0,9% KabiPac wordt gebruikt voor de aanvoer van
voldoende gebalanceerd (isotoon)
vocht.
Natriumchloride 0,9% KabiPac wordt ook gebruikt voor het
herstel van de elektrolyten- en/of
waterbalans o.a. bij ‘uitdroging’ (hypotone dehydratatie),
natriumtekort (plasmaverlies, braken of
diarree).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Wanneer u last heeft of gehad heeft van:

Een te hoge concentratie van natrium in het bloed (hypernatriëmie)

Te weinig kalium in het bloed (hypokaliëmie), in ernstige vorm te
herkennen aan
spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid.

Een zuurvergifitiging door te veel aan chloor in het bloed
(hyperchloremische acidose)

Een teveel aan vocht in het lichaam (waterintoxicatie, hypervolemie)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Een slechte

Lastnosti izdelka

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9% KabiPac oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Natriumchloride
9,0 g
Na
+
= Cl
-
154 mmol/l = 154 mEq/l
Osmolaliteit
287 mOsmol/kg (273-301) = isotonische oplossing
pH-waarde
4,5 - 7,0
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumchoride 0,9% KabiPac kan gebruikt worden voor :

Hyponatriëmie en hypochloremie

Aanvoer van isotonische vloeistof

Herstelling van de elektrolyten- en/of waterbalans bij o.a. hypotone
dehydratatieverschijnselen en natriumtekort (plasmaverlies, braken of
diarree)
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In het algemeen wordt ongeveer 100 ml per uur toegediend. De
toegediende hoeveelheid hangt af
van de toestand van de patiënt : 1,5 tot 3 l/m² lichaamsoppervlakte
per dag.
Bij kinderen en bejaarden is voorzichtigheid geboden bij het toedienen
van natriumchloride 0,9 %.
4.3. CONTRA-INDICATIES:

Hypernatriëmie

Waterintoxicatie

Acidose door hyperchloremie

Hypokaliëmie

Hypervolemie
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij langdurige toediening van de infuusoplossing is het aangeraden
regelmatige controles van de
plasmaspiegels voor elektrolyten, insuline, e.d. uit te voeren.
Bij kinderen en bejaarden is voorzichtigheid geboden bij het
toedienden van natriumchloride 0,9 %.
Het toedienen van natriumzouten aan patiënten met een
hartinsufficiëntie, hypertensie,
nierinsufficiëntie, perifeer longoedeem en met veralgemeend oedeem
moet met voorzichtigheid
geschieden.Het infuus mag niet te vlug worden toegediend.
4.5. INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
ACTH en Corticosteroïden kunnen leiden tot water- en natriumretentie.
Page
1
of
3
NOTBE371B
4.6. ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Mag zonder risico toegediend worden tijdens de zwangerschap en
lactatie.
4.7. BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN VAN