NATRIUM CHLORATUM 0,9% TEVA-"PM" oldatos injekció

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

nátrium-klorid

Dostopno od:

Pharmamagist Kft.

Koda artikla:

V07AB

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Enote v paketu:

5x10ml 100x10 ml

Razred:

TK

Tip zastaranja:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terapevtska skupina:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09132 / 01 - V - TK - nem; 100 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09132 / 02 - V - TK - nem; 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-09132 / 03 - V - TK - nem

Status dovoljenje:

WEU

Datum dovoljenje:

2003-12-04

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NATRIUM CHLORATUM 0,9% TEVA-„PM” OLDATOS INJEKCIÓ
nátrium-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm”
oldatos injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos
injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekciót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NATRIUM CHLORATUM 0,9% TEVA-„PM”
OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció
nátrium-kloridot tartalmaz, a vérplazmáéval
azonos koncentrációban.
A Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció porampullák
tartalmának oldására és
injekciós oldatok hígítására szolgáló steril konyhasóoldat.
2.
TUDNIVALÓK A NATRIUM CHLORATUM 0,9% TEVA-„PM” OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NATRIUM CHLORATUM 0,9% TEVA-„PM” OLDATOS
INJEKCIÓT,
-
ha szervezetében valamilyen oknál fogva nagyfokú só- és
folyadék-visszatartás van.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógysze

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
90,0 mg nátrium-klorid ampullánként (10 ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Porampullák tartalmának oldása,
-
Injekciós oldatok izotóniás hígítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) adagolási
előírásainak megfelelően.
Az alkalmazás módja
Steril gyógyszerkészítmények oldószereként, illetve
vivőoldataként szabad csak alkalmazni. A
feloldani kívánt, ill. hígítandó gyógyszerkészítmény
alkalmazási előírása szerint kell adagolni az ott
megadott alkalmazási mód szerint.
Az infúziós és injekciós oldatokat aszeptikus körülmények
között, közvetlenül a beadás előtt kell
elkészíteni.
A Natrium Chloratum 0,9% Teva-„Pm” oldatos injekció egyszeri
használatra szolgál. A felnyitott
ampulla nem tárolható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) ellenjavallatai.
-
Hypernatraemia.
-
Hyperchloraemia.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Kizárólag nátrium-kloriddal kompatibilis hatóanyagok oldására
és hígítására használható.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok) kompatibilitását
(esetleges fizikai-kémiai
kölcsönhatását) figyelembe kell venni.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Az alkalmazhatóság a feloldandó, illetve hígítandó
hatóanyag(ok) besorolásának függvénye.
OGYÉI/43581/2016
2
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK
KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE
A megítélés a feloldandó, illetve hígítandó hatóanyag(ok)
besorolásának függvénye.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Magának a készítménynek az indikációknak megfele