Natrijev risedronat Actavis 30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

risedronska kislina

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

M05BA07

INN (mednarodno ime):

risedronska acid

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

risedronska kislina 27,84 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

risedronska kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/004-17.05.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV RISEDRONAT ACTAVIS 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
natrijev risedronat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev risedronat Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Natrijev risedronat
Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Natrijev risedronat Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev risedronat Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV RISEDRONAT ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV RISEDRONAT ACTAVIS
Zdravilo Natrijev risedronat Actavis spada v skupino difosfonatov,
nehormonskih zdravil za zdravljenje
bolezni kosti. Deluje neposredno na kosti, jih krepi in tako
zmanjšuje verjetnost zlomov.
Kost je živo tkivo. Stara kostnina se iz okostja nenehno odstranjuje
in nadomešča jo nova.
Pagetova bolezen nastane, če se to dogajanje, imenovano
remodeliranje, dogaja prehitro in neurejeno.
Nova kost, ki nastaja, je šibkejša kot normalno; prizadete kosti se
lahko povečajo, bolijo in se zlomijo.
Zdravilo Natrijev risedronat Actavis normalizira proces remodeliranja
kosti ter kostem vrne moč in zgradbo.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO NATRIJEV RISEDRONAT ACTAVIS
Zdravilo Natrijev risedronat Actavis uporabljamo za zdravljenje
Pagetove bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NATRIJEV RISEDRONAT
ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA NATRIJEV RISEDRONAT ACTAVIS
-
če st

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/004-17.05.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/004-17.05.2013
2
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev risedronat Actavis 30 mg filmsko obložene tablete.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg (amorfnega) natrijevega
risedronata, kar ustreza 27,84 mg
risedronske kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena filmsko obložena tableta
amorfnega natrijevega risedronata vsebuje
131,3 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, 8,5 mm velika okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Pagetove bolezni kosti.
Zdravilo Natrijev risedronat Actavis 30 mg je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni dnevni odmerek za odrasle je ena 30-mg tableta peroralno
2 meseca. Če je zdravljenje treba
ponoviti (najmanj dva meseca po predhodnem zdravljenju), sta lahko
odmerek in trajanje zdravljenja enaka.
Hrana vpliva na absorpcijo zdravila Natrijev risedronat Actavis. Za
zagotovitev ustrezne absorpcije morajo
zato bolniki zdravilo Natrijev risedronat Actavis vzeti:
Pred zajtrkom: vsaj 30 minut pred prvim zaužitjem hrane, kakšnega
drugega zdravila ali pijače (razen
navadne vode) tisti dan.
V posebnih primerih, ko jemanje zdravila pred zajtrkom ni praktično,
lahko zdravilo Natrijev risedronat
Actavis vzamejo med enim in drugim obrokom ali zvečer, vsak dan ob
istem času ter strogo upoštevajo
naslednja navodila, da je zdravilo Natrijev risedronat Actavis
zaužito na prazen želodec:
Med enim in drugim obrokom: zdravilo Natrijev risedronat Actavis je
treba vzeti vsaj 2 uri pred in
vsaj 2 uri po kakršnikoli hrani, zdravilu ali pijači (razen navadne
vode).
Zvečer: zdravilo Natrijev risedronat Actavis je treba vzeti vsaj 2
uri po zadnji hrani, zdravilu ali pijači
(razen navadne vode) tisti dan ter vsaj 30 minut preden bolnik leže.
Morebitni pozabljeni odmerek zdravila Natrijev risedronat Actavi