Natrijev klorid HZTM 9 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev klorid

Dostopno od:

HRVATSKI ZAVOD ZA TRANSFUZIJSKU MEDICINU

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

elektroliti

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastenka iz polietilena s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-04-08

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID HZTM 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
natrijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
_- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. _
_- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko _
_celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
-
_Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, _
_ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta. _
NAVODILO VSEBUJE:
_1. Kaj je zdravilo Natrijev klorid HZTM in za kaj ga uporabljamo _
_2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid
HZTM _
_3. Kako uporabljati zdravilo Natrijev klorid HZTM _
_4. Možni neželeni učinki _
_5. Shranjevanje zdravila Natrijev klorid HZTM _
_6. Dodatne informacije _
1. KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID HZTM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO NATRIJEV KLORID HZTM JE STERILNA, APIROGENA RAZTOPINA
NATRIJEVEGA
KLORIDA.
Zdravilo Natrijev klorid HZTM se uporablja za:
-
zdravljenje
elektrolitskega
neravnovesja
v
telesu
(hiponatriemije
in
hipokaliemije),
-
odpravljanje pomanjkanja tekočine v telesu (izotonične dehidracije)
in njeno
nadomeščanje,
-
zdravljenje metabolične alkaloze (zvečanje pH telesnih tekočin
zaradi izgube
kislin ali kopičenja baz) zaradi izgube vode in soli,
-
izpiranje sečnega mehurja,
-
izpiranje ran,
-
navlažitev obvez,
-
izpiranje katetrov in transfuzijskega sistema in
-
polnjenje dializnega aparata.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID
HZTM
ZDRAVILA NATRIJEV KLORID HZTM NE SMETE PREJETI:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) natrijev klorid ali
katerokoli sestavino
zdravila Natrijev klorid HZTM;
-
pri nekaterih oblikah dehidracije (hipertonična dehidracija);
-
pri
hudih
motnjah
elektrolitskega
ravnovesja
(huda
hipernatriemija,
hiperkloremija ali hipokaliemija);
-
pri akutnem ledvičnem popuščanju.
BODIT

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/003G,T/002-26.01.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NATRIJEV KLORID HZTM 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1000 ml raztopine vsebuje 9 g natrijevega klorida, kar ustreza 154
mmol natrijevih ionov in
154 mmol kloridnih ionov.
1 ml raztopine vsebuje 9 mg natrijevega klorida, kar ustreza 0,154
mmol natrijevih ionov in
0,154 mmol kloridnih ionov.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna, sterilna, apirogena raztopina natrijevega klorida.
pH vrednost raztopine je
4,5–7,0. Teoretična osmolarnost raztopine je 308 mosm/l.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE
INDIKACIJE:
-
hiponatriemija in hipokaliemija,
-
izotonična dehidracija in nadomeščanje zunajcelične tekočine,
-
metabolična alkaloza zaradi izgube vode in soli,
-
izpiranje sečnega mehurja,
-
izpiranje ran in navlažitev obvez,
-
izpiranje katetrov in transfuzijskega sistema in
-
polnjenje dializnega aparata.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli prejmejo v intravenski infuziji do 1000 ml/24 ur (7,5
ml/kg/h). Povprečna priporočena
hitrost infundiranja je 80 kapljic/min (približno 250 ml/h),
največja pa 180 kapljic/min
(približno 550 ml/h).
Otroci prejmejo do 40 ml/kg/24 ur.
Dializni aparat izpiramo z 2000 ml raztopine.
Za izpiranje sečnega mehurja določimo odmerek raztopine glede na
potrebe.
Za opozorila pri odmerjanju pri otrocih in mladostnikih, starostnikih,
bolnikih z okvaro jeter
in ledvic ter srčnih bolnikih glejte poglavji 4.3 in 4.4.
4.3 KONTRAINDIKACIJE:
-
preobčutljivost za natrijev klorid ali katerokoli pomožno snov,
-
hipertonična dehidracija,
-
huda hipernatriemija,
-
hiperkloremija,
-
hipokaliemija,
-
akutna ledvična insuficienca.
JAZMP-IB/003G,T/002-26.01.2015
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri dalj časa trajajoči uporabi večjih količin zdravila Natrijev
klorid HZTM se priporoča
spremljanje krvnega tlaka, srčne frekvence, dihanja, centralnega
venskega tlaka