Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev klorid

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Farmacevtska oblika:

Raztopina za infundiranje

Sestava:

natrijev klorid 9 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla s 50 vrečkami s 50 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

elektroliti

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-12-05

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/058-14. 11. 2016
NAVODILO ZA UPORABO
NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
Zdravilna učinkovina: natrijev klorid
PRED ZAČETKOM PREJEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za
infundiranje in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Natrijev klorid
Baxter 9 mg/ml raztopina za
infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina
za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za
infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje je raztopina
natrijevega klorida v vodi. Natrijev
klorid je kemična snov (pogosto mu pravimo kar “sol”), ki jo
najdemo v krvi.
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje uporabljamo
za zdravljenje:
-
izgube tekočine iz telesa (dehidracije),
-
izgube natrija iz telesa (pomanjkanje natrija).
Okoliščine, ki lahko povzročijo izgubljanje natrijevega klorida in
vode:
-
ko bolnik ne more jesti ali piti zaradi bolezni ali po operaciji,
-
pri močnem potenju zaradi visoke telesne temperature,
-
pri obsežnih poškodbah kože, na primer po hudih opeklinah.
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje lahko
uporabljamo tudi za dajanje ali redčenje
drugih zdravil za infundiranje.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NATRIJEV KLORID
BAXTER 9 MG/ML R

Lastnosti izdelka

Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje
JAZMP-IB/058-14. 11. 2016
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC)
1.
IME ZDRAVILA
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Natrijev klorid: 9,0 mg/ml
1 ml vsebuje 9 mg natrijevega klorida.
mmol/l : Na
+
: 154
Cl

: 154
pH: 4,5 - 7
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra raztopina, brez vidnih delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Natrijev klorid Baxter 9 mg/ml raztopina za infundiranje je indiciran
za:
-
zdravljenje izotonične zunajcelične dehidracije,
-
zdravljenje izgube natrija,
-
kot vehikel ali sredstvo za redčenje kompatibilnih zdravil za
parenteralno
uporabo.
_BAXTER _
NATRIJEV KLORID BAXTER 9 MG/ML SPC
str. 2 od 13
JAZMP-IB/058-14. 11. 2016
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli, starejši bolniki in otroci:
Odmerek je lahko izražen v mekv ali v mmol natrija, masi natrija ali
masi natrijeve
soli (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mekv ali 17,1 mmol Na in Cl).
Odmerjanje raztopine, hitrost infundiranja in trajanje infuzije je
treba individualno
prilagoditi glede na več dejavnikov, vključno s starostjo, telesno
maso, kliničnim
stanjem bolnika in sočasnimi drugimi zdravljenji ter še posebej z
bolnikovim stanjem
hidracije in njegovim kliničnim in laboratorijskim odzivom na
zdravljenje. Med
zdravljenjem je potrebno skrbno spremljanje ravnovesja tekočin in
plazemskih
koncentracij elektrolitov.
Priporočeno odmerjanje
Priporočeno odmerjanje za zdravljenje izotonične zunajcelične
dehidracije in izgube
natrija je:
-
za odrasle: 500 ml do 3 litre na 24 h
-
za dojenčke in otroke: 20 do 100 ml na 24 h in na kg telesne mase,
odvisno
od starosti in celotne telesne mase.
Priporočeni odmerek pri uporabi raztopine kot vehikel ali sredstvo za
redčenje je od
50 do 250 ml na odmerek zdravila, ki bo dan bolniku.
Ko se 9 mg/ml natrijev klorid uporablja kot sredstvo za redčenje
injektabilnih
pripravkov dr