Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array
R01AA05
1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
0,25MG/ML
Nosní kapky, roztok
Nosní podání
OTC Array
OXYMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0247436 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119685 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009413 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS127866/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NASIVIN PRO KOJENCE 0,1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK NASIVIN PRO DĚTI 0,25 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK NASIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK oxymetazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 5 (u dětí do 3-5 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nasivin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasivin používat 3. Jak se přípravek Nasivin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Nasivin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK N ASIVIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Nasivin je lék určený pro podání do nosu a obsahuje léčivou látku oxymetazolin-hydrochlorid. Oxymetazolin-hydrochlorid má vasokonstrikční vlastnosti (v místě svého účinku způsobuje stažení cév), pomocí kterých vyvolává dekongesci (snížení překrvení) sliznic. Snižuje otok sliznic, následně usnadňuje dýchání nosem. Kromě toho byly u léčivé látky oxymetazolin-hydrochlorid prokázány protivirové, imunomodulační (ovlivňující imunitní systém), protizánětlivé a antioxidační účinky. Tento lék se používá při akutní rýmě ( Preberite celoten dokument
SP.ZN. SUKLS83414/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nasivin pro kojence 0,1 mg/ml nosní kapky, roztok Nasivin pro děti 0,25 mg/ml nosní kapky, roztok Nasivin 0,5 mg/ml nosní kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ NASIVIN PRO KOJENCE 0,1 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,1 mg. Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 4 mikrogramy. NASIVIN PRO DĚTI 0,25 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg. Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 10 mikrogramů. NASIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ KAPKY, ROZTOK Jeden ml roztoku obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg. Jedna kapka o objemu 40 mikrolitrů obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 20 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,05 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní kapky, roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nasivin se používá v těchto indikacích: • akutní rinitida, alergická rinitida a záchvaty vasomotorické rinitidy. • podpora odtoku sekretu z paranazálních dutin. • při tubotympanálním kataru a otitis media v důsledku rinitidy. • pro diagnostickou dekongesci sliznic. Nasivin pro kojence 0,1 mg/ml je určen k podávání novorozencům a kojencům (do 1 roku). Nasivin pro děti 0,25 mg/ml je určen k podávání dětem ve věku 1-8 let. Nasivin 0,5 mg/ml je určen pouze pro děti od 8 let, dospívající a dospělé. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování NASIVIN PRO KOJENCE Novorozencům do 4. týdne věku se podává 1 kapka 2-3krát denně; kojencům od 5. týdne věku do konce 1. roku 1-2 kapky 2-3krát denně do každé nosní dírky. Dávkování nesmí být častější než 3krát denně. Přípravek nemá být podáván déle než 3-5 dní. NASIVIN PRO DĚTI 1-2 kapky 2-3krát denně do každého nosní dírky. N Preberite celoten dokument