Nasipral

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Dostopno od:

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Odmerek:

0,3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Nasenspray, Lösung

Sestava:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,313 Milligramm

Pot uporabe:

nasale Anwendung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-10-21

Navodilo za uporabo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NASIPRAL 0,3 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
Ipratropiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nasipral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasipral beachten?
3.
Wie ist Nasipral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nasipral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NASIPRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Nasipral ist Ipratropiumbromid, eine Substanz, die
die Bildung von
Nasensekret verringert (Gruppe der nasalen Anticholinergika).
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von
Rhinorrhoe
(laufende Nase) bei allergischer und nicht-allergischer Rhinitis bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIPRAL BEACHTEN?
NASIPRAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Ipratropiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Schließen Sie die Augen, während Sie Nasipral in der Nase anwenden.
Nicht in die
Augen sprühen. Falls Nasipral in die Augen gelangt, spülen Sie diese
so

Lastnosti izdelka

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1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nasipral 0,3 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 0,3 mg Ipratropiumbromid
(entsprechend 0,31 mg
Ipratropiumbromid 1 H
2
O).
Ein Sprühstoß enthält 21 Mikrogramm Ipratropiumbromid (entsprechend
22 Mikrogramm
Ipratropiumbromid 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
Nasipral enthält 17,5 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß
entsprechend 0,25 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nasipral wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Rhinorrhoe
bei allergischer und
nicht-allergischer Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Zwei- bis dreimal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.
_Kinder und Jugendliche_

Jugendliche über 12 Jahre: Zwei- bis dreimal täglich 2 Sprühstöße
in jedes Nasenloch.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: Zweimal täglich 2 Sprühstöße in jedes
Nasenloch.

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden
Daten vorliegen.
Art der Anwendung
1. Die Schutzkappe wird entfernt.
2. Bei der ersten Anwendung oder wenn die Pumpe mehr als 2 Wochen
nicht verwendet wurde, wird
die Pumpe wie folgt aktiviert: Die Sprühflasche wird mit dem Daumen
am Flaschenboden und dem
Zeige- und Mittelfinger auf der weißen Grifffläche festgehalten
(Abb. 1). Die Flasche wird
senkrecht gehalten und darf nicht auf die Augen gerichtet werden. Es
wird 7-mal schnell und
kräftig gedrückt. Die Pumpe ist nun aktiviert und gebrauchsfertig.
Die Pumpe muss erneut aktiviert
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werden, wenn sie länger als 24 Stunden und bis zu maximal zwei Wochen
nicht verwendet wurde.
Zwei Sprühstöße reichen aus, um die Pumpe erneut zu aktivieren.
3. Vor der A