nasic für Kinder

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
27-12-2016
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
27-12-2016
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
20-06-2018

Aktivna sestavina:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Dostopno od:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

Koda artikla:

R01AB06

INN (mednarodno ime):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Farmacevtska oblika:

Nasenspray, Lösung

Sestava:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 5 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 500 Milligramm

Pot uporabe:

nasale Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2014-02-03

Navodilo za uporabo

                                1 / 8
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
NASIC FÜR KINDER
Nasenspray, Lösung
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS NASIC FÜR KINDER JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
NASIC FÜR KINDER
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml + Dexpanthenol 50 mg/ml,
Nasenspray, Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 2 UND 6 JAHREN
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST NASIC FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIC FÜR KINDER BEACHTEN?
3.
WIE IST NASIC FÜR KINDER ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST NASIC FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST NASIC FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nasic für Kinder ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und
bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins
Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut
schützt.
nasic für Kinder wird angewendet
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden
Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (-Läsionen),
anfallsweise
2 / 8
auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis v
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

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WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC FÜR KINDER
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml + Dexpanthenol 50 mg/ml,
Nasenspray,
Lösung
Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg
Xylometazolin-
hydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg
Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden
Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen,
anfallsweise auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der
Nasenatmungs-
behinderung nach operativen Eingriffen an der Nase.
nasic für Kinder ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal
täglich je ein
Sprühstoß nasic für Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen
Wirkung.
nasic für Kinder wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die
Nasenlöcher eingesprüht.
nasic für Kinder soll nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es
sei denn auf
ärztliche Anordnung. Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte
grundsätzlich der Arzt
befragt werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
2 / 7
-
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von nasic für
Kinder,
-
trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
Zustand nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die Dura mater freilegen.
-
Säuglingen und Kleinkindern unter 2 
                                
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