nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Dostopno od:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

Koda artikla:

R01AB06

INN (mednarodno ime):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Farmacevtska oblika:

Nasenspray, Lösung

Sestava:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,5 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Pot uporabe:

nasale Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2016-08-12

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIC FÜR KINDER OHNE KONSERVIERUNGSMITTEL
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml + Dexpanthenol 50 mg/ml,
Nasenspray,
Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 2 UND 6 JAHREN
nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel enthält kein
Konservierungsmittel
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. _
_Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben _
_bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen. _
•
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen. _
•
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. _
_Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben _
_sind. Siehe Abschnitt 4. _
•
_Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich _
_an Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic für Kinder ohne
Konservierungsmittel beachten?
3.
Wie ist nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NASIC FÜR KINDER OHNE KONSERVIERUNGSMITTEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und be-
wirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins
Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut
schützt.
NASIC FÜR KINDER OHNE KONSERVIERUNG

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC FÜR KINDER OHNE KONSERVIERUNGSMITTEL
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml + Dexpanthenol 50 mg/ml,
Nasenspray, Lösung
Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel enthält kein
Konservierungsmittel.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält
0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung
der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen),
anfallsweise auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der
Nasenatmungsbehinderung nach
operativen Eingriffen an der Nase.
nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel ist für Kinder zwischen 2
und 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal
täglich je ein Sprühstoß
nasic für Kinder ohne Konservierungsmittel in jede Nasenöffnung
eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen
Wirkung.
Art der Anwendung
Nasale Anwendung
nasic
für Kinder ohne Konservierungsmittel wird bei senkrecht gehaltener
Flasche in die
Nasenlöcher eingesprüht.
nasic
für Kinder
ohne
Konservierungsmittel
sollte
nicht
länger
als
7 Tage
angewendet
werden, es sei denn der Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere
Anwendung an.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile,
-
bei trockener Entzündung