Naprosyne Enteric Coated 250 mg compr. gastro-résist.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Naproxène 250 mg

Dostopno od:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

Naproxen

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé gastro-résistant

Sestava:

Naproxène 250 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Naproxen

Povzetek izdelek:

CTI code: 155565-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1720390 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

1991-10-31

Navodilo za uporabo

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NAPROSYNE ENTERIC COATED 250 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
NAPROSYNE ENTERIC COATED 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Naproxène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux
vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Naprosyne Enteric Coated et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Naprosyne
Enteric Coated
3.
Comment prendre Naprosyne Enteric Coated
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Naprosyne Enteric Coated
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NAPROSYNE ENTERIC COATED ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Naprosyne Enteric Coated (Naprosyne EC) contient comme substance
active du naproxène, un « Anti-
Inflammatoire Non Stéroïdien » ou AINS.
Naprosyne EC diminue la douleur, le gonflement, la rougeur, la
sensation de chaleur (symptômes de
l’inflammation), et également la fièvre.
Naprosyne EC est utilisé dans les cas suivants :
Problèmes au niveau de vos muscles, articulations et tendons comme
par exemple : entorse, tendinite,
coup ou blessure occasionnée notamment par le sport, spondylarthrite
ankylosante (douleur et raideur
dans le cou et le dos), arthrite, poussées inflammatoires aiguës
d'arthrose.
Douleurs et inflammations après chirurgie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NAPROSYNE
ENTE

Lastnosti izdelka

Résumé des caractéristiques du produit
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Naprosyne Enteric Coated 250 mg comprimés gastro-résistants
Naprosyne Enteric Coated 500 mg comprimés gastro-résistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le naproxène.
1 comprimé de Naprosyne Enteric Coated 250 mg contient 250 mg de
naproxène.
1 comprimé de Naprosyne Enteric Coated 500 mg contient 500 mg de
naproxène.
Chaque comprimé de Naprosyne EC 250 mg (ou 500 mg) contient environ
1,5 mg (ou 3 mg) de
sodium. Ceci doit être pris en considération chez les patients
contrôlant leur apport alimentaire en
sodium.
Pour les excipients, cf. section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants.
Naprosyne Enteric Coated 250 mg : comprimés gastro-résistants ronds,
biconvexes, blancs et marqués
"NPR EC 250" en noir sur un côté.
Naprosyne Enteric Coated 500 mg : comprimés gastro-résistants
oblongs, blancs et marqués "NPR EC
500 " en noir sur un côté.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ne constituent qu'un
traitement symptomatique ou
une thérapeutique d'appoint dans la plupart de leurs indications car
l'étiologie exacte de nombreuses
affections inflammatoires des articulations reste indéterminée.
.
Lorsque l'origine du phénomène inflammatoire est connue, il convient
bien entendu de la supprimer.
.
Indications principalement anti-inflammatoires:
la polyarthrite chronique évolutive (ou polyarthrite rhumatoïde);
la polyarthrite rhumatoïde juvénile;
la spondylarthrite ankylosante;
poussées inflammatoires aiguës d’arthrose
bursite, tendinite, synovite, ténosynovite
.
Indications à visée principalement analgésique:
les états inflammatoires et douloureux après traumatisme ou
chirurgie.
Naprosyne Enteric Coated n'est pas recommandé dans le traitement de
la crise de goutte, ni pour le
traitement initial de la douleur aiguë en raison du retard de sa
résorpti