Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

naproksen

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

naproxen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

naproksen 251 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

naproksen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-01-31

Navodilo za uporabo

1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040069_3
20.09.2022 - Updated: 16.06.2023
Page 1 of 6
JAZMP-IB/028-18.07.2023
NAVODILO ZA UPORABO
NALGESIN S 275 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
naproxenum natricum
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če vročina ne popusti v 3 dneh ali bolečina ne popusti v 5 dneh, se
glede nadaljnje uporabe
izdelka posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nalgesin S in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nalgesin S
3.
Kako jemati zdravilo Nalgesin S
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nalgesin S
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NALGESIN S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Nalgesin S je zdravilo, ki blaži bolečine in vnetje ter znižuje
zvišano telesno temperaturo.
Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov. Tablete so dobro topne,
zato začne zdravilo hitro
delovati.
Zdravilo Nalgesin S blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano
telesno temperaturo pri:
-
glavobolu in zobobolu,
-
bolečinah v mišicah, sklepih in hrbtenici,
-
preprečevanju in lajšanju migrene,
-
menstrualnih bolečinah,
-
bolečinah v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehlad in gripo,
-
okužbah kot dopolnitev zdravljenja, za lajšanje bolečin, vnetja in
vročine.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NALGESIN S
NE JEMLJITE ZDRAVILA NALGESIN S
-
če ste alergični na natrijev naproksenat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste preobčutl

Lastnosti izdelka

1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040067_3
20.09.2022 - Updated: 13.07.2023
Page 1 of 10
JAZMP-IB/028-18.07.2023
1.
IME ZDRAVILA
Nalgesin S 275 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 275 mg natrijevega naproksenata,
kar ustreza 250 mg
naproksena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
natrij: 1,09 mmol (25,079 mg)/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so ovalne, rahlo izbočene, prevlečene z modrim filmom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nalgesin S blaži bolečine in vnetje ter znižuje zvišano
telesno temperaturo pri
-
zobobolu in glavobolu,
-
bolečinah v mišicah, sklepih in hrbtenici,
-
preprečevanju in lajšanju migrene,
-
menstrualnih bolečinah,
-
bolečinah v mišicah in sklepih, ki spremljajo prehlad in gripo,
-
infekcijskih boleznih kot dopolnitev specifičnega zdravljenja, za
lajšanje bolečin, vnetja in
vročine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, stari 12 let in več _
Običajni odmerek je 1 tableta. Dokler trajajo bolečine, se odmerek
lahko ponovi vsakih 8 do 12 ur.
Prvi odmerek je lahko dvojen, tableti pa se lahko zaužijeta naenkrat
ali z enournim presledkom. Pri
samozdravljenju priporočamo največ 3 tablete na dan (825 mg), sicer
je največji dnevni odmerek
natrijevega naproksenata 1650 mg.
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Nalgesin S pri otrocih, starih od 2 do 12 let ni
priporočljiva in ni primerna za
samozdravljenje. Zdravilo Nalgesin S je kontraindicirano pri otrocih
mlajših od 2 let (glejte
poglavje 4.3).
_Starejši _
Natrijev naproksenat priporočamo v najmanjših še učinkovitih
odmerkih (glejte poglavje 4.4).
Bolniki, starejši od 65 let, jemljejo tablete po potrebi le vsakih 12
ur.
1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040067_3
20.09.2022 - Updated: 13.07.2023
Page 2 of 10
JAZMP-IB/028-18.07.2023
_Bolniki z zma