Nalgesin forte 550 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
18-07-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
18-07-2023

Aktivna sestavina:

naproksen

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

naproxen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

naproksen 502 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

naproksen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-06-16

Navodilo za uporabo

                                1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040066_3
20.09.2022 - Updated: 16.06.2023
Page 1 of 7
JAZMP-IB/028-18.07.2023
NAVODILO ZA UPORABO
NALGESIN FORTE 550 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
naproxenum natricum
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nalgesin forte in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nalgesin forte
3.
Kako jemati zdravilo Nalgesin forte
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nalgesin forte
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NALGESIN FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Nalgesin forte je zdravilo, ki blaži bolečine in vnetje ter znižuje
zvišano telesno temperaturo.
Deluje tako, da zavira tvorbo prostaglandinov. Tablete so dobro topne,
zato začne zdravilo hitro
delovati.
Zdravilo Nalgesin forte vam zdravnik predpiše:
-
po poškodbah, zvinih in nategih,
-
po operacijah in izdiranju zob,
-
pri ginekoloških obolenjih (bolečinah in menstruacijskih krčih,
bolečinah zaradi vstavitve
materničnega obročka in drugih bolečinah),
-
pri zobobolu in glavobolu,
-
za preprečevanje in zdravljenje migrene,
-
pri bolečinah v hrbtenici,
-
pri bolečinah v mišicah, kosteh in sklepih,
-
pri infekcijskih boleznih kot dopolnitev specifičnega zdravljenja za
lajšanje bolečin, vnetja in
vročine,
-
pri revmatskih obolenjih (revmatoidnem artritisu, kroničnem
idiopatskem juvenilnem artritisu,
artrozi, ankilozirajočem spondilitisu in
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1.3.1
Naproxen
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text040065_2
20.09.2022 - Updated: 16.06.2023
Page 1 of 11
JAZMP-IB/028-18.07.2023
1.
IME ZDRAVILA
Nalgesin forte 550 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 550 mg natrijevega naproksenata,
kar ustreza 500 mg
naproksena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
natrij: 2,18 mmol (50,16 mg)/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so ovalne, rahlo izbočene, prevlečene z modrim filmom in z
razdelilno črto na eni strani.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Bolečine pri zobobolu in glavobolu; po poškodbah, zvinih in nategih;
po operacijah in izdiranju
zob.
-
Preprečevanje in zdravljenje migrene.
-
Pri ginekoloških obolenjih blaži bolečine in menstruacijske krče,
bolečine po vstavitvi
materničnega obročka in druge bolečine.
-
Bolečine v hrbtenici.
-
Zunajsklepni revmatizem.
-
Infekcijske bolezni (kot dopolnitev specifičnega zdravljenja, za
lajšanje bolečin, zmanjševanje
vnetja in vročine).
-
Revmatske bolezni (protivnetno in protibolečinsko deluje pri
revmatoidnem artritisu, kroničnem
idiopatskem juvenilnem artritisu, artrozi, ankilozirajočem
spondilitisu in protinu).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli in mladostniki, stari 16 let in več _
Običajni dnevni odmerek za ublažitev bolečine je 550 mg do 1100 mg
natrijevega naproksenata.
Začetni odmerek je 550 mg, nato damo vsakih 6 do 8 ur po 275 mg.
Bolnikom, ki dobro prenašajo majhne odmerke in nimajo v anamnezi
bolezni prebavil, lahko pri zelo
hudih bolečinah dnevni odmerek povečamo na 1650 mg, vendar največ
za 2 tedna.
Za zniževanje telesne temperature damo sprva 550 mg, nato vsakih 6 do
8 ur po 275 mg.
Za preprečevanje migrenskih glavobolov priporočamo po 550 mg dvakrat
na dan. Če se v 4 do 6
tednih pogostost, jakost in trajanje migrenskih glavobolov ne
zmanj
                                
                                Preberite celoten dokument