Nalgesin 220 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

naproksen

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

M01AE02

INN (mednarodno ime):

naproxen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

naproksen 200,84 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v perforiranem pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

naproksen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-18

Navodilo za uporabo

1.3.1
Naproxen sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL026013_16
05.04.2012 – Updated: 23.08.2017
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
NALGESIN 220 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
natrijev naproksenat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če bolečina ne popusti v 5 dneh, se glede nadaljnje uporabe
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Nalgesin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nalgesin
3.
Kako jemati zdravilo Nalgesin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nalgesin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NALGESIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Nalgesin
je zdravilo, ki blaži bolečine. Deluje tako, da zavira tvorbo
prostaglandinov. Protibolečinsko
delovanje nastopi hitro in traja do 12 ur.
Namenjeno je za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne
bolečine (kot so glavobol,
zobobol, menstrualna bolečina, bolečina v sklepih in mišicah).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NALGESIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA NALGESIN:
-
če ste alergični na natrijev naproksenat ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste preobčutljivi za acetilsalicilno kislino in druga nesteroidna
protivnetna zdravila
(nesteroidne antirevmatike) in ste po njihovi uporabi imeli težave z
dihanjem (bronhialno
astmo), koprivnico (urtikarijo) ali vneto nosno sluznico (rinitis);
-
če imate aktivno, krvavečo a

Lastnosti izdelka

1.3.1
Naproxen sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL026012_19
05.04.2012 – Updated: 23.08.2017
Page 1 of 12
1.
IME ZDRAVILA
Nalgesin 220 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200,84 mg naproksena, v obliki
220 mg natrijevega
naproksenata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
natrij: 0,83 mmol (19,16 mg)/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bledo sivo modre tablete s kovinskim sijajem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nalgesin je indicirano pri odraslih in otrocih, starejših od
12 let za:
-
kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine (kot
so glavobol, zobobol,
menstrualna bolečina, bolečina v sklepih in mišicah).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Odrasli in otroci, stari 12 let in več
Običajni odmerek je 1 filmsko obložena tableta na 8 do 12 ur.
Bolnik lahko na začetku vzame 2 filmsko obloženi tableti in po
potrebi po 8 do 12 urah še 1 tableto.
Največji dnevni odmerek so 3 filmsko obložene tablete (kar ustreza
660 mg natrijevega naproksenata).
Če bolečina ne popusti v 5 dneh ali če se simptomi poslabšajo,
glede nadaljnje uporabe zdravila
presodi zdravnik.
_ _
Starejši
Zdravilo Nalgesin priporočamo v najmanjših še učinkovitih odmerkih
(glejte poglavje 4.4).
Bolniki, starejši od 65 let, lahko vzamejo le 2 filmsko obloženi
tableti na dan, 1 tableto na 12 ur.
Bolniki z zmanjšanim ledvičnim delovanjem
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z zmanjšanim ledvičnim delovanjem
(glejte poglavje 4.4).
Največji odmerek za te bolnike sta 2 filmsko obloženi tableti na
dan, 1 tableta na 12 ur.
_ _
Bolniki z jetrno okvaro
Zdravilo dajemo previdno bolnikom z motnjami v jetrnem delovanju
(glejte poglavje 4.4).
1.3.1
Naproxen sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL026012_19
05.04.2012 – Updated: 23.08.2017
Page 2 of 12
Največji odmerek za te bolnike sta 2 filmsko obloženi tableti na
d