Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev diklofenakat
KRKA, d.d., Novo mesto
M01AB05
sodium diklofenakat
tableta s podaljšanim sproščanjem
natrijev diklofenakat 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
diklofenak
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1.3.1 Diclofenac sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL137769_2 29.08.2019 – Updated: 14.04.2020 Page 1 of 7 JAZMP-II/045/G-16.04.2020 NAVODILO ZA UPORABO NAKLOFEN SR 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM natrijev diklofenakat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Naklofen SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Naklofen SR 3. Kako jemati zdravilo Naklofen SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Naklofen SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NAKLOFEN SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Naklofen SR je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje protivnetno in protibolečinsko. Glavni mehanizem njegovega delovanja je zaviranje tvorbe prostaglandinov, t.j. molekul, ki so odgovorne za nastanek vnetja, bolečine in otekline. S tabletami s podaljšanim sproščanjem zdravimo kronična stanja. Zdravilo vam zdravnik predpiše za zdravljenje: - vnetnih revmatskih bolezni (revmatoidni artritis, spondiloartritisi, drugi artritisi), - degenerativnega revmatizma sklepov in hrbtenice (artroza, spondiloza), - s kristali povzročenih artritisov (protin, psevdoprotin), - zunajsklepnega revmatizma (periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis), - ginekoloških težav (po porodu, kadar mati ne doji), - drugih bolečinskih stanj (pri poškodbah, po stomatoloških in drugih operacijah, pri ledvičnih in žolčnih kolikah). 2. KAJ MORATE VEDETI, Preberite celoten dokument
1.3.1 Diclofenac sodium SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL137768_2 29.08.2019 – Updated: 18.02.2020 Page 1 of 12 JAZMP-II/045/G-16.04.2020 1. IME ZDRAVILA Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožne snovi z znanim učinkom: - saharoza: 105 mg/tableto - natrij: 7.23 mg/tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta s podaljšanim sproščanjem. Tablete s podaljšanim sproščanjem so okrogle, močno izbočene, gladke in rdeče-rjave barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bolezni, pri katerih želimo doseči protivnetno in/ali protibolečinsko delovanje: - vnetne revmatske bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi, kronični idiopatični juvenilni artritis, drugi artritisi, - degenerativni revmatizem sklepov in hrbtenice: artroza, spondiloza, - s kristali povzročena artritisa: protin in psevdoprotin, - zunajsklepni revmatizem: periartritis, burzitis, miozitis, tendinitis, sinovitis, - druga vnetna in bolečinska stanja mišično-skeletnega sistema. Proti bolečinam ga dajemo pri poškodbah mehkih tkiv, po porodu, kadar mati ne doji, pri primarnih in sekundarnih dismenorejah, pri raznih stomatoloških posegih, po operacijah, pri ledvičnih in žolčnih kolikah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Naklofen SR tablete s podaljšanim sproščanjem po 100 mg natrijevega diklofenakata so namenjene predvsem dolgotrajnejšemu zdravljenju. Za začetno in vzdrževalno zdravljenje dajemo 1 tableto enkrat na dan. Če je potreben dnevni odmerek 150 mg natrijevega diklofenakata, lahko kombiniramo Naklofen SR tablete s podaljšanim sproščanjem z Naklofen gastrorezistentno tableto 50 mg ali Naklofen svečko 50 mg. Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje) simptomov (glejte poglavje 4. Preberite celoten dokument