Nageboorte capsule TTC, 2 g, capsule voor intra-uterien gebruik voor runderen

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Dostopno od:

Virbac Nederland B.V.

Koda artikla:

QG51AA02

INN (mednarodno ime):

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

Capsule voor intra-uterien gebruik

Sestava:

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE 2 g/stuk,

Pot uporabe:

Intra-uterien gebruik

Tip zastaranja:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapevtska skupina:

Runderen

Terapevtsko območje:

Tetracycline

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Runderen Melk 4 dagen; Runderen Vlees 10 dagen

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1993-12-03

Lastnosti izdelka

BD/2014/REG NL 8260/zaak 385243
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te BARNEVELD d.d. 7 mei
1993 tot
registratie van het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2,
ingeschreven onder nummer REG NL 8260, zoals aangevraagd d.d. 7 mei
1993 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8260 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel NAGEBOORTEKAPSULE TTC-2, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8260 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8260/zaak 385243
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8260/zaak 385243
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NAGEBOORTE CAPSULE TTC, 2 g,
capsule voor intra-uterien gebruik voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per capsule:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Tetracycline hydrochloride 2 gram
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule voor intra-uterien gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
- Retentio secundinarium
- Behandeling en ter voorkoming van endometritis
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebrui