Nactop 200 mg zuigtabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Acetylcysteïne 200 mg

Dostopno od:

Apotex SA-NV

Koda artikla:

R05CB01

INN (mednarodno ime):

Acetylcysteine

Odmerek:

200 mg

Farmacevtska oblika:

Zuigtablet

Sestava:

Acetylcysteïne 200 mg

Pot uporabe:

Sublinguaal gebruik

Terapevtsko območje:

Acetylcysteine

Povzetek izdelek:

CTI-code: 236546-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236546-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236546-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 236546-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2002-05-27

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
Oktober 2015
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NACTOP 200 MG ZUIGTABLETTEN
(Acetylcysteïne)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NACTOP 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NACTOP 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddel (op basis van acetylcysteïne) voor het vloeibaar maken
van slijmen (lost
slijmen op die bij aandoeningen van de ademhalingswegen worden
gevormd) en voor
het behandelen van chronische problemen van de luchtwegen o.a.
veroorzaakt door
langdurig tabaksgebruik.
Het wordt gebruikt voor :
A.
Het vloeibaar maken van storende slijmen die bij aandoeningen van de
ademhalingswegen worden gevormd.
B.
Bij chronische ontsteking van de luchtwegen (meestal veroorzaakt door
langdurig
tabaksgebruik), om het gevaar voor opstoten en de ernst ervan te
verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor acetylcysteïne of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u d

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de Productkenmerken
December 2013
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NACTOP 200 MG
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NACTOP 200 mg, granulaat voor drank.
NACTOP 200 mg, zuigtabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is acetylcysteïne. Eén zakje met granulaat
voor drank of 1
zuigtablet bevat 200 mg acetylcysteïne.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zuigtablet van 200 mg bevat 10 mg aspartaam en 221 mg sorbitol.
Elk zakje van 200 mg bevat 25 mg aspartaam en 662,7 mg sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
NACTOP 200 mg, granulaat voor drank (zakjes).
NACTOP 200 mg, zuigtabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A. Chronische Bronchitis
In geval van chronische bronchitis (met behoud van een minimale
longfunctie, +/- 50%
van de normale waarde) is een behandeling op lange termijn met
acetylcysteïne
geïndiceerd om het risico op en de ernst van de exacerbaties te
verminderen.
B. Mucoviscidose
In geval van mucoviscidose kan een orale behandeling wegens haar
grotere soepelheid
een behandeling met aërosol aanvullen.
C. Acute aandoeningen van de luchtwegen
Voorgesteld als symptomatische behandeling voor het fluïdiseren van
muceuze en
mucopurulente secreties bij aandoeningen van de bovenste en onderste
luchtwegen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
NACTOP 200 mg
1
Samenvatting van de Productkenmerken
December 2013
DOSERING
A. Chronische bronchitis
- Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
600 mg per dag in 1 tot 3 innamen, bv. :
1 zakje of 1 zuigtablet , driemaal per dag.
- Kinderen van 2 tot 7 jaar:
400 mg (120 tot 600 mg) per dag in 2 tot 3 innamen, bv. :
1 zakje of 1 zuigtablet, tweemaal per dag.
B. Mucoviscidose
- Van 2 tot 6 jaar :
120 tot 600 mg per dag, bv. :
100 mg (een half zakje), driemaal per dag.
- Ouder dan 6 jaar :
600 mg per dag, bv. :
1 zakje of 1 zuigtablet, driemaal per dag.
Als algemene regel dient de posologie te worden aangepast op grond van
de verkregen
resultaten en d