Nacrez 75 mikrogramov filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dezogestrel

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

G03AC09

INN (mednarodno ime):

dezogestrel

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

dezogestrel 75 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

84 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

dezogestrel

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu (koledarsko pakiranje)); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

DE/H/2565/001
1
NAVODILO ZA UPORABO
NACREZ 75 MIKROGRAMOV FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
dezogestrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nacrez in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nacrez
3.
Kako jemati zdravilo Nacrez
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nacrez
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NACREZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nacrez uporabljamo za
PREPREČEVANJE NOSEČNOSTI
. Vsebuje majhno količino ene vrste
ženskega spolnega hormona, progestogena dezogestrela. Zdravilo Nacrez
zato imenujemo »tabletka,
ki vsebuje samo progestogen« (
_progestogen-only-pill_
ali POP) ali »
MINI TABLETKA
«. V nasprotju s
kombinirano tabletko pa POP ali mini tabletke ne vsebujejo
estrogenskega hormona poleg
progestogena.
Večina tabletk POP ali mini tabletk deluje predvsem tako, da
preprečuje semenčicam vstop v
maternico. Vendar pa ne preprečujejo vedno zorenja jajčne celice,
kar je glavni način delovanja
kombiniranih tabletk. Zdravilo Nacrez se razlikuje od drugih mini
tabletk v tem, da vsebuje odmerek
zdravila, ki v večini primerov zadošča za preprečitev zorenja
jajčne celice. Zdravilo Nacrez zato
zagotavlja veliko učinkovitost kontracepcije.
V nasprotju s kombinirano tabletko lahko zdravilo Nacrez uporabljajo
tudi ženske, ki ne prenašajo
estrogenov, in tiste, ki dojijo. Slabost tega zdravila je, da so lahko
med uporabo zdravila Nacrez
vaginalne

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Nacrez 75 mikrogramov filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mikrogramov dezogestrela.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 54,35 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do skoraj bela, okrogla, bikonveksna tableta s premerom 5,4–5,8
mm in brez vtisnjenih oznak.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Peroralna kontracepcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za doseganje kontracepcijske učinkovitosti je treba zdravilo Nacrez
uporabljati v skladu z navodili (glejte
ʺKako jemati zdravilo Nacrez ʺ in ʺKako začeti z jemanjem zdravila
Nacrez ʺ).
KAKO ZAČETI Z JEMANJEM ZDRAVILA NACREZ
_Ženske, ki pred tem niso jemale hormonskih kontraceptivov (v
prejšnjem mesecu) _
Ženska začne jemati tablete na prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi
dan menstrualne krvavitve). Tablete lahko
začne jemati tudi na 2. do 5. dan, vendar se v tem primeru v prvem
ciklusu priporoča tudi uporaba ene od
pregradnih kontracepcijskih metod, in sicer v prvih 7 dneh jemanja
tablet.
_Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti _
Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti se priporoča, da začne
ženska jemati tablete takoj. Tako ne bo
potrebovala dodatne kontracepcijske metode.
_Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti _
Ženski je treba naročiti, naj z jemanjem zdravila začne med 21. in
28. dnem po porodu ali splavu v drugem
trimesečju nosečnosti. Če z jemanjem začne kasneje, ji je treba
naročiti, naj do konca prvih sedmih dni
jemanja tablet dodatno uporablja še pregradno metodo. Če je že
imela spolni odnos, je treba nosečnost
izključiti pred začetkom jemanja zdravila Nacrez ali počakati do
prve menstruacije.
Za dodatne informacije za doječe matere glejte poglavje 4.6.
3
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO NACREZ PRI PREHODU Z DRUGEGA
KONTRACEPCIJSKEGA