Nacrez 75 mikrogramov filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dezogestrel

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

G03AC09

INN (mednarodno ime):

dezogestrel

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

dezogestrel 75 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 28 tabletami (1 x 28 tablet v pretisnem omotu (koledarsko pakiranje))

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

dezogestrel

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-21

Navodilo za uporabo

DE/H/2565/001/IA/022; IB/023; IB/024; IB/025_v2.0
1
JAZMP – IA/22, IB/024, IB/025 – 29.03.2016
NAVODILO ZA UPORABO
NACREZ 75 MIKROGRAMOV FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
dezogestrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nacrez in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nacrez
3.
Kako jemati zdravilo Nacrez
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nacrez
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NACREZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nacrez uporabljamo za PREPREČEVANJE NOSEČNOSTI. Vsebuje
majhno količino ene vrste
ženskega spolnega hormona, progestogena dezogestrela. Zdravilo Nacrez
zato imenujemo »tabletka,
ki vsebuje samo progestogen« (_progestogen-only-pill_ ali POP) ali
»MINI TABLETKA«. V nasprotju s
kombinirano tabletko pa POP ali mini tabletke ne vsebujejo
estrogenskega hormona poleg
progestogena.
Večina tabletk POP ali mini tabletk deluje predvsem tako, da
preprečuje semenčicam vstop v
maternico. Vendar pa ne preprečujejo vedno zorenja jajčne celice,
kar je glavni način delovanja
kombiniranih tabletk. Zdravilo Nacrez se razlikuje od drugih mini
tabletk v tem, da vsebuje odmerek
zdravila, ki v večini primerov zadošča za preprečitev zorenja
jajčne celice. Zdravilo Nacrez zato
zagotavlja veliko učinkovitost kontracepcije.
V nasprotju s kombinirano tabletko lahko zdravilo Nacrez uporabljajo
tudi ženske, ki ne prenašajo
estrogenov, in tiste, ki doji

Lastnosti izdelka

DE/H/2565/001/IA/030 v1
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DE/H/2565/001/IA/030 v1
2
1.
IME ZDRAVILA
Nacrez 75 mikrogramov filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mikrogramov dezogestrela.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
ena filmsko obložena tableta vsebuje 54,35 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela do skoraj bela, okrogla, bikonveksna tableta s premerom 5,4–5,8
mm in brez vtisnjenih oznak.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Peroralna kontracepcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KAKO ZAČETI Z JEMANJEM ZDRAVILA NACREZ
_Ženske, ki pred tem niso jemale hormonskih kontraceptivov (v
prejšnjem mesecu) _
Ženska začne jemati tablete na prvi dan naravnega ciklusa (tj. prvi
dan menstrualne krvavitve). Tablete
lahko začne jemati tudi na 2. do 5. dan, vendar se v tem primeru v
prvem ciklusu priporoča tudi uporaba ene
od pregradnih kontracepcijskih metod, in sicer v prvih 7 dneh jemanja
tablet.
_Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti _
Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti se priporoča, da začne
ženska jemati tablete takoj. Tako ne bo
potrebovala dodatne kontracepcijske metode.
_Po porodu, prezgodnjem porodu ali splavu v drugem trimesečju
nosečnosti _
Po porodu lahko ženska začne s kontracepcijo z zdravilom Nacrez, še
preden dobi menstruacijo. Če je od
poroda minilo že več kot 21 dni, je treba najprej izključiti
nosečnost, ženska pa mora v prvem tednu jemanja
tablet uporabljati tudi dodatno metodo kontracepcije (glejte poglavje
4.6).
KAKO ZAČETI JEMATI ZDRAVILO NACREZ PRI PREHODU Z DRUGEGA
KONTRACEPCIJSKEGA SREDSTVA NA ZDRAVILO
NACREZ
_Prehod s kombiniranega hormonskega kontracepcijskega sredstva
(kombinirano peroralno kontracepcijsko _
_sredstvo (KPK), vaginalni obroček ali transdermalni obliž) _
Ženska naj začne jemati zdravilo Nacrez po možnosti naslednji dan
po zaužitju zadnje aktivne tablete