Nabumeton Aurobindo 500 mg, omhulde tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

NABUMETON

Dostopno od:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

Koda artikla:

M01AX01

INN (mednarodno ime):

NABUMETONE

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Nabumetone

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum dovoljenje:

1999-07-06

Navodilo za uporabo

NABUMETON AUROBINDO 500 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 23264
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1810
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NABUMETON AUROBINDO 500 MG, OMHULDE TABLETTEN
nabumeton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nabumeton Aurobindo 500 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NABUMETON AUROBINDO 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Nabumeton behoort tot de groep van zogenaamde
prostaglandinesynthethaseremmers (ook wel:
NSAID's). Het heeft een pijnstillende, koortsonderdrukkende en
ontstekingsremmende werking.
Nabumeton Aurobindo 500 mg wordt gebruikt bij de behandeling van
bepaalde gewrichtsaandoeningen,
namelijk een chronische ontsteking van de gewrichten en artrose
('versleten gewrichten').
_ _
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Nabumeton Aurobindo 500 mg dient niet gebruikt te worden door
patiënten:

die overgevoelig zijn voor nabumeton of voor één van de overige
bestanddelen van de tabletten. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

die eerder last kregen van een allergische reactie zoals ast

Lastnosti izdelka

NABUMETON AUROBINDO 500 MG, OMHULDE TABLETTEN
RVG 23264
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1811
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nabumeton Aurobindo 500 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Nabumeton Aurobindo 500 mg bevat per tablet 500 mg nabumeton.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
De tabletten zijn ovaal, rood en hebben de opdruk 'C' aan de ene en
'NB' aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nabumeton Aurobindo 500 mg is bedoeld voor de behandeling van
reumatoïde artritis en artrosis
deformans.
4.2 DOSERINGEN EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Dosering voor volwassenen
In het algemeen geldt een dosering van 1 g (2 tabletten van 500 mg)
per dag in één dosis. Zo nodig kan,
op geleide van de reactie van de patiënt (bijv. tijdens exacerbaties
en bij ernstige symptomen), de
dosering verhoogd worden tot 1,5-2 g per dag verdeeld over twee doses.
Bij patiënten op hoge leeftijd kan een dosering van 500 mg per dag in
sommige gevallen voldoende zijn.
Zowel bij patiënten op hoge leeftijd als bij volwassenen geldt dat
bij verhoging van de dosering met een
hogere kans op bijwerkingen rekening moet worden gehouden, terwijl de
effectiviteit niet hoeft toe te
nemen. De laagste dosering die nog effectief is, dient te worden
gebruikt.
Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie
Bij patiënten met een matige nierinsufficiëntie (creatinine klaring
30-60 ml/min) wordt een dosering van
500 mg per dag aanbevolen onder nauwgezette controle van de
nierfunctie (zie ook onder 4.4). Bij
gebleken intolerantie of verslechtering van de nierfunctie, dient de
behandeling met Nabumeton te
worden gestop