MYWY 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

drospirenon; etinilestradiol

Dostopno od:

sanofi-aventis d.o.o.

Koda artikla:

G03AA12

INN (mednarodno ime):

drospirenon; etinilestradiol

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

drospirenon 3 mg / 1 tableta  etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

364 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

drospirenon in etinilestradiol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 364 tabletami (13 x 28 tablet v pretisnem omotu od tega 24 aktivnih tablet in 4 tablete s placebom); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-T-16.10.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
MYWY 3 MG/0,02 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DROSPIRENON, ETINILESTRADIOL
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom
ali z medicinsko sestro.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
zdravnikom,
farmacevtom
ali
z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
KAJ JE ZDRAVILO MYWY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MYWY
Ne jemljite zdravila MYWY
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila MYWY
Zdravilo MYWY in krvni strdki v venah in arterijah
Zdravilo MYWY in rak
Krvavitve med eno in drugo mesečno krvavitvijo
Kaj morate storiti, če se v dneh, ko jemljete tablete s placebom,
krvavitev ne pojavi
Druga zdravila in zdravilo MYWY
Zdravilo MYWY skupaj s hrano in pijačo
Laboratorijske preiskave
Nosečnost
Dojenje
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo MYWY vsebuje laktozo
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO MYWY
Priprava pretisnega omota
Kdaj lahko začnete jemati tablete iz prvega pretisnega omota
Če ste vzeli večji odmerek zdravila MYWY, kot bi smeli
Če ste pozabili vzeti zdravilo MYWY
Kaj morate storiti v primeru bruhanja ali hude driske
Odložitev mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti
Sprememba prvega dneva mesečne krvavitve: kaj je potrebno vedeti
Če želite nehati jemati zdravilo MYWY
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA MYWY
6.
VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO MYWY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo MYWY so kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za
preprečevanje nosečnosti.
JAZMP-T-16.10.2013
2
Vsaka od 24 roza tablet vsebuje majhno koli�

Lastnosti izdelka

JAZMP-T-16.10.2013
1/18
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
MYWY 3 mg/0,02 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
24 roza filmsko obloženih tablet (aktivne tablete):
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola in 3 mg
drospirenona.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat 44 mg
4 bele filmsko obložene tablete s placebom (neaktivne tablete):
Tableta ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Pomožna snov z znanim učinkom: brezvodna laktoza 89,5 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Aktivna tableta je okrogla, roza filmsko obložena tableta s premerom
5,7 mm.
Tableta s placebom je okrogla, bela filmsko obložena tableta s
premerom 5,7 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
peroralna kontracepcija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: peroralna uporaba
KAKO JEMATI ZDRAVILO MYWY
Tablete je treba vzeti vsak dan ob približno istem času, po potrebi
z nekaj tekočine, v zaporedju,
označenem na pretisnem omotu. Tablete je treba jemati neprekinjeno 28
dni zapored, vsak dan po
eno tableto. Vsak naslednji pretisni omot načnite dan po zadnji
tableti predhodnega pretisnega
omota. Krvavitev zaradi prekinitve se ponavadi prične 2-3. dan po
pričetku jemanja tablet s
placebom (zadnja vrsta) in lahko traja vse do začetke naslednjega
pretisnega omota.
JAZMP-T-16.10.2013
2/18
ZAČETEK JEMANJA ZDRAVILA MYWY
Brez predhodne uporabe hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)
Ženska mora začeti jemati tablete prvi dan naravnega ciklusa (tj.
prvi dan mesečne krvavitve).
Prehod s kombiniranega hormonskega kontraceptiva (kombiniranih
peroralnih kontraceptivov
(COC – “_combined oral contraceptive_”), nožničnega prstana
ali transdermalnega obliža)
Ženska mora začeti jemati zdravilo MYWY dan potem, ko je vzela
zadnjo aktivno tableto (zadnjo
tableto,
ki
vsebuje
zdravilno
učinkovino)
njenih
predhodnih
kombiniranih
peroralnih
kontraceptivov, vendar ne kasneje kot