Mypravac Suis susp. inj. i.m. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Dostopno od:

Laboratorios Hipra S.A.

Koda artikla:

QI09AB13

INN (mednarodno ime):

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivated

Farmacevtska oblika:

Suspension injectable

Sestava:

Mycoplasma Hyopneumoniae, Inactivé

Pot uporabe:

Voie intramusculaire

Terapevtska skupina:

porc

Terapevtsko območje:

Mycoplasma

Povzetek izdelek:

CTI code: 277085-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324231-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 324231-02 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277085-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2005-10-24

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
MYPRAVAC SUIS
NOTICE
MYPRAVAC SUIS SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. La Selva, 135
17170 - AMER (Girona) Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MYPRAVAC SUIS
Suspension injectable pour porcs.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
COMPOSITION PAR DOSE (2 ML) :
Souche J inactivée
_Mycoplasma hyopneumoniae_

1,0 DE
80
cobaye, parahydroxybenzoate de méthyle
2,4 mg.
Adjuvants : Lévamisol (comme chlorhydrate) 1,8 mg, carbomère 10 mg.
1 DE
80
: 1/4 de la dose du vaccin administrée deux fois avec un intervalle
de 15 jours induit de la
séroconversion (des anticorps spécifiques contre
_M. hyopneumoniae_
) chez (au moins) 80 pour cent des
animaux de laboratoire.
4.
INDICATIONS
Porcs à l’engrais : Pour l’immunisation active des porcelets
sains prédisposés à l’age de 7 à 10 jours,
afin de réduire les lésions pulmonaires et les pertes de poids
associées à l’infection par
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
.
Une durée d’immunité de 70 jours après la première vaccination a
été prouvée par infection
expérimentale. Le début et la durée plus longue d’immunité
n’ont pas été examinés sous les conditions
de laboratoire. Cependant, dans des conditions de terrain, on a pu
observer une amélioration du gain
de poids corporel et des taux de conversion de l’alimentation sur
toute la période d’engrais (6 mois).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux malades.
Ne pas administrer aux animaux infestés par helminthes à cause de
risque de sélection d’helminthes
résistants au lévamisole et au benzimidazole.
Ne pas utiliser chez les animaux reproducteurs, en gestation ou en
lactation
Bijsluiter – F

Lastnosti izdelka

SKP – FR Versie
MYPRAVAC SUIS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MYPRAVAC SUIS
Suspension injectable pour porcs.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION PAR DOSE (2 ML) :
PRINCIPE ACTIF :
Souche J inactivée
_Mycoplasma hyopneumoniae_
.........................................................

1,0 DE
80
cobaye
1 DE
80
: 1/4 de la dose du vaccin administrée deux fois avec un intervalle
de 15 jours induit de la
séroconversion (des anticorps spécifiques contre
_M. hyopneumoniae_
) chez (au moins) 80 pour cent des
animaux de laboratoire.
ADJUVANTS :
Lévamisol (comme
chlorhydrate)..................................................................................................1,8
mg
Carbomère......................................................................................................................................10
mg
EXCIPIENTS :
Agents conservateurs
Parahydroxybenzoate de
méthyle..................................................................................................2,4
mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension homogène rosée.
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Espèce cible: porcs (porcs à l’engrais)
Age : dès l’âge de 7 jours
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs à l’engrais : Pour l’immunisation active des porcelets
sains prédisposés à l’age de 7 à 10 jours,
afin de réduire les lésions pulmonaires et les pertes de poids
associées à l’infection par
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
.
Une durée d’immunité de 70 jours après la première vaccination a
été prouvée par infection
expérimentale. Le début et la durée plus longue d’immunité
n’ont pas été examinés sous les conditions
de laboratoire. Cependant, dans des conditions de terrain, on a pu
observer une amélioration du gain
de poids corporel et des taux de conversion de l’alimentation sur
toute la période d’engrais (6 mois