Myocard 4 mg depottabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

DOXAZOSINMESILAT

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

C02CA04

INN (mednarodno ime):

doxazosin

Odmerek:

4 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletter

Datum dovoljenje:

2009-03-02

Lastnosti izdelka

15. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYOCARD, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25707
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Myocard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter mærket med "DL"
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel hypertension.
Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den maksimale anbefalede dosis er 8 mg doxazosin en gang daglig.
Essentiel hypertension
Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig. Om nødvendigt kan
doseringen øges til
8 mg doxazosin en gang daglig.
_dk_hum_42643_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Myocard kan anvendes som monoterapi eller kombineres med et andet
lægemiddel, f.eks.
et thiaziddiuretikum, en beta-adrenoceptorblokker, en
calciumantagonist eller en ACE-
hæmmer.
Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi
Voksne: Normalt 4 mg doxazosin en gang daglig. Om nødvendigt kan
doseringen øges til
8 mg doxazosin en gang daglig.
Myocard kan anvendes på patienter med benign prostatahyperplasi
(BPH), som enten er
hypertensive eller normotensive, idet blodtryksændringer i
normotensive patienter er
klinisk insignifikante. Hos patienter med hypertension behandles begge
lidelser samtidigt.
Som med al anden medicin af denne type, er det god lægepraksis at
overvåge patienten i
den indledende behandlingsperiode.
_Ældre_
Samme dosering som til voksne.
_Nedsat nyrefunktion_
Da farmakokinetikken af doxazosin ikke er signifikant forandret hos
patienter med nedsat
nyrefunktion, kan den normale dosering af doxazosin-tabletter til
voksne anbefales.
Doxazosin tabletter er ikke dialyserbare.
_Nedsat leverfunktion_
Som ved ethvert lægemiddel, der fuldstændigt udskilles i leveren,
skal doxazosin-tabletter
administreres med forsigtighed til patienter med tegn på nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population_
Myocard