Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide mycophénolique 180 mg sous forme de : mycophénolate sodique
NOVARTIS PHARMA SAS
L04AA06.
acide mycophénolique 180 mg sous forme de : mycophénolate sodique
180 mg
Comprimé
pour un comprimé > acide mycophénolique 180 mg sous forme de : mycophénolate sodique
orale
12 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance
immunosuppresseur
Classe pharmacothérapeutique- code ATC : L04AA06.Myfortic contient une substance appelée acide mycophénolique. Celle-ci appartient à une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs.Myfortic est utilisé pour empêcher le système immunitaire de l’organisme de rejeter le rein qui vous a été transplanté. Il est utilisé en association avec d’autres médicaments contenant de la ciclosporine et avec des corticoïdes.
MYCOPHENOLATE SODIQUE équivalant à ACIDE MYCOPHENOLIQUE 180 mg - MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
Valide
2003-10-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 Dénomination du médicament MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant Acide mycophénolique (sous forme de mycophénolate sodique) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro- résistant ? 3. Comment prendre MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique- code ATC : L04AA06. Myfortic contient une substance appelée acide mycophénolique. Celle-ci appartient à une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Myfortic est utilisé pour empêcher le système immunitaire de l’organisme de rejeter le rein qui vous a été transplanté. Il est utilisé en association avec d’autres médicaments contenant de la ciclosporine et avec des corticoïdes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant ? MISE EN GARDE Le mycophénolate provoque des m Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MYFORTIC 180 mg, comprimé gastro-résistant 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide mycophénolique..................................................................................................... 180,00 mg (sous forme mycophénolate sodique) Pour un comprimé gastro-résistant. Excipient(s) à effet notoire : Lactose: 45 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé gastro-résistant. Comprimé pelliculé rond, à bord biseauté, de couleur vert-jaune, avec la lettre "C" gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Myfortic est indiqué, en association avec la ciclosporine et les corticoïdes, pour la prévention du rejet aigu d'organe chez les patients adultes ayant bénéficié d'une allogreffe rénale. 4.2. Posologie et mode d'administration La mise en œuvre et le suivi du traitement par Myfortic doivent être effectués par des médecins habilités à prendre en charge des patients transplantés. Posologie La dose recommandée est de 720 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1440 mg). Cette dose de mycophénolate sodique correspond, en équivalent d’acide mycophénolique (MPA), à la dose de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g) de mycophénolate mofétil. Pour toute information complémentaire concernant la correspondance des doses thérapeutiques du mycophénolate sodique et du mycophénolate mofétil, voir rubriques 4.4 et 5.2. Chez les patients _de novo_, le traitement par Myfortic doit être débuté dans les 72 heures suivant la transplantation. Populations particulières Population pédiatrique Les données disponibles à ce jour sont insuffisantes pour établir la sécurité et l'efficacité de Myfortic chez les enfants et les adolescents. Des données de pharmacocinétique limitées sont disponibles chez les enfants transplantés rénaux (voir rubrique 5.2). Sujets â Preberite celoten dokument