MYDRIACYL

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
17-11-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
15-03-2023

Aktivna sestavina:

TROPICAMIDA

Dostopno od:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Koda artikla:

MIDRIATICOS

INN (mednarodno ime):

TROPICAMIDE

Terapevtsko območje:

MIDRIATICOS

Povzetek izdelek:

10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1006811070012 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT 12 FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1006811070020 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1006811070039 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1006811070047 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2013-11-04

Navodilo za uporabo

                                MYDRIACYL
® (
TROPICAMIDA
)
Novartis Biociências
S.A.
Solução Oftálmica Estéril
10 mg/mL
Bula Paciente
VP5 = Mydriacyl_Bula_Paciente
1
MYDRIACYL
® SOLUÇÃO
tropicamida 10 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) contém:
10 mg de tropicamida, ou seja, 0,29 mg de tropicamida por gota.
Veículo constituído de: cloreto de sódio, com edetato dissódico
diidratado, cloreto de benzalcônio como conservante e
água purificada q.s.p 1 mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mydriacyl
®
solução oftálmica é indicado em procedimentos de diagnósticos
como midriático (dilatar a pupila) e
cicloplégico (paralisar a acomodação da pupila).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tropicamida bloqueia as respostas do músculo esfíncter da íris e
do músculo ciliar à estimulação colinérgica,
dilatando a pupila (midríase) e paralisando sua acomodação
(cicloplegia). Mydriacyl
®
solução oftálmica age entre 15-30
minutos, e a duração da atividade é de aproximadamente 3-8 horas. A
recuperação da midríase em alguns indivíduos
pode requerer 24 horas. Irís mais pigmentadas podem requerer doses
maiores que íris pouco pigmentada.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento esta contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou
qualquer excipiente da fórmula. Também está contraindicado em
pacientes com glaucoma de ângulo da câmara anterior
estreito ou com suspeita.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
•
A tropicamida pode causar um aumento da pressão intraocular (dentro
do olho). A possibilidade de glaucoma não
diagnosticado deve ser considerada pelo seu médico em alguns
pacientes, tais como pacientes idosos. O médico
deve determinar a pressão intraocular e uma estimativa da
profundidade do ângulo da câmara anterior ante
                                
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Lastnosti izdelka

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