Mydocalm mite comprimés pelliculés

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

tolperisoni hydrochloridum

Dostopno od:

Labatec Pharma SA

Koda artikla:

M03BX04

INN (mednarodno ime):

tolperisoni hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

comprimés pelliculés

Sestava:

tolperisoni hydrochloridum 50 mg, acidum citricum, povidonum, cellulosum microcristallinum, aqua purificata, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, pellicule: poly(alcohol vinylicus), macrogolum, talcum, E 171 pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Myotonolytique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Mydocalm®/- mite
Qu'est-ce que Mydocalm/Mydocalm mite et quand doit-il être utilisé?
Quand Mydocalm/Mydocalm mite ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Mydocalm/Mydocalm mite?
Mydocalm/Mydocalm mite peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Mydocalm/Mydocalm mite?
Quels effets secondaires Mydocalm/Mydocalm mite peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Mydocalm/Mydocalm mite?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Mydocalm/Mydocalm mite? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Mydocalm®/- mite
DE
IT
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Mydocalm/Mydocalm mite et quand doit-il être utilisé?
Mydocalm/Mydocalm mite contient le principe actif chlorhydrate de
tolpérisone qui agit sur le système
nerveux central.
Il est utilisé, sur prescription médicale, dans le traitement de
l'augmentation anormale du tonus musculaire
liée à des lésions cérébrospinales.
Quand Mydocalm/Mydocalm mite ne doit-il pas être utilis

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Informations structurées
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Mydocalm®/- mite
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Mydocalm®/- mite
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Tolpérisone HCl.
Excipients
Acide citrique, povidone, cellulose microcristalline, eau purifiée,
silice colloïdale anhydre, crospovidone,
stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), macrogol, talc,
dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé pelliculé de Mydocalm mite contient 50 mg de tolperisone
hydrochloride.
1 comprimé pelliculé de Mydocalm contient 150 mg de tolperisone
hydrochloride.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients présentant une spasticité liée à des
lésions cérébrospinales.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie habituelle
Chez l'adulte la posologie est en général de trois fois un comprimé
pelliculé à 150 mg par jour (soit une dose
de 450 mg par jour).
Dans les cas rebelles, la posologie quotidienne peut être augmentée
jusqu'à quatre fois un comprimé pelliculé
à 150 mg (soit une dose de 600 mg par jour).
Enfants et adolescents
Le sécurité et l'efficacité de la tolpérisone chez les enfants
n'ont pas été établies.
Bien que nous disposions d'une expérience clinique de
l'administration de M