Mycosyst 100 mg Kapsułki

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Fluconazolum

Dostopno od:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

Fluconazolum

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Kapsułki

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990980611; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642533

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MYCOSYST, 50
MG, KAPSUŁKI
MYCOSYST, 100 MG, KAPSUŁKI
_Fluconazolum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mycosyst i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mycosyst
3.
Jak stosować lek Mycosyst
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mycosyst
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
MYCOSYST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mycosyst należy do grupy leków zwanych przeciwgrzybiczymi.
Substancją czynną jest flukonazol.
Lek Mycosyst stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez
grzyby i można go także stosować
w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną
zakażeń grzybiczych są drożdżaki
z rodzaju zwanego po łacinie
_Candida._
Dorośli
Lekarz może przepisać ten lek w następujących zakażeniach
grzybiczych:
-
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu,
-
kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego,
-
zakażenia wywołane przez drożdżaki
_Candida _
i wykryte we krwi, narządach
wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych,
-
zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie
błony śluzowej
jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych ze
stosowaniem protez
zębowych,
-
zakażenia drożdżakowe narz�

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mycosyst, 50 mg, kapsułki
Mycosyst, 100 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mycosyst, 50 mg
Każda kapsułka zawiera 50 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna (49,5 mg).
Mycosyst, 100 mg
Każda kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu (
_Fluconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza bezwodna (99 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
Mycosyst, 50 mg
Żelatynowa kapsułka barwy białej, z jasnoniebieskim wieczkiem.
Kapsułka jest rozmiaru nr 4.
Mycosyst, 100 mg
Żelatynowa kapsułka barwy białej, z turkusowym wieczkiem. Kapsułka
jest rozmiaru nr 2.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany w leczeniu zakażeń
grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w leczeniu:
-
kryptokokowego zapalenia opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
-
kokcydioidomykozy (patrz punkt 4.4);
-
inwazyjnych kandydoz;
-
drożdżakowych zakażeń błon śluzowych, w tym: zakażenia gardła,
przełyku,
występowania drożdżaków w moczu oraz przewlekłego drożdżakowego
zakażenia skóry i błon
śluzowych;
-
przewlekłego zanikowego drożdżakowego zapalenia jamy ustnej
(związanego ze stosowaniem protez
zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są
niewystarczające;
-
drożdżycy pochwy, ostrej lub nawracającej, gdy leczenie miejscowe
jest niewystarczające;
-
drożdżakowego zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest
niewystarczające;
-
grzybic skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupieżu pstrego,
zakażeń drożdżakowych skóry
właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
-
grzybicy paznokci
_(onychomikoza)_
, gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Produkt leczniczy Mycosyst jest wskazany do stosowania u pacjentów
dorosłych w zapobieg