Mycosten 80 mg/g vernis à ongles médic.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ciclopirox 8 g/100 g

Dostopno od:

Pierre Fabre Benelux SA-NV

Koda artikla:

D01AE14

INN (mednarodno ime):

Ciclopirox

Odmerek:

80 mg/g

Farmacevtska oblika:

Vernis à ongles médicamenteux

Sestava:

Ciclopirox 80 mg/g

Pot uporabe:

Voie cutanée

Terapevtsko območje:

Ciclopirox

Povzetek izdelek:

CTI code: 393547-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2890382 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 393547-02 - Taille de l'emballage: 2 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2011-05-30

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MYCOSTEN 80 MG/G VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX CICLOPIROX
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS
.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que MYCOSTEN 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTEN
80 mg/g vernis à ongles
médicamenteux ?
3.
Comment utiliser MYCOSTEN 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MYCOSTEN 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MYCOSTEN 80 MG/G VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un vernis contenant la substance active ciclopirox
: un antifongique.
AUTRES ANTIFONGIQUES À USAGE TOPIQUE.
MYCOSTEN 80 mg/g, vernis à ongles médicamenteux est destiné au
traitement des mycoses (onychomycoses)
légères à modérées des ongles des pieds et des mains. La
substance active, le ciclopirox, pénètre l’ongle et
détruit les champignons.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTEN
80
MG/G VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX ?
N’UTILISEZ JAMAIS MYCOSTEN 80 MG/G VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX :

si vous êtes allergique au ciclopirox ou à l’un des a

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOSTEN 80 MG/G VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg (80
mg/g) de ciclopirox.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Vernis à ongles médicamenteux.
Liquide clair, légèrement visqueux et incolore, à jaune
légèrement brunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de première intention des onychomycoses légères à
modérées sans atteinte matricielle dues
à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MYCOSTEN 80 mg/g vernis à ongles médicamenteux est indiqué chez
l’adulte.
Population pédiatrique
En l’absence de données cliniques, MYCOSTEN n’est pas indiqué
chez l’enfant.
Voie cutanée
Mode d’administration :
Sauf mention contraire, MYCOSTEN 80 mg/g vernis à ongles
médicamenteux est appliqué en fine
couche sur tous les ongles infectés, une fois par jour, de
préférence le soir.
Le vernis médicamenteux doit être appliqué sur l’ensemble du
plateau unguéal. Conserver le flacon
soigneusement fermé après chaque utilisation.
Avant de commencer le traitement, il est recommandé d’ôter les
parties libres des ongles malades en
utilisant un coupe-ongles, une lime à ongles ou des ciseaux.
Une fois par semaine, pendant toute la durée du traitement,
l’utilisation d’une solution dissolvante
cosmétique permet d’enlever la couche filmogène à la surface de
l’ongle qui pourrait, à la longue,
nuire à la pénétration du principe actif. Au même moment, il est
recommandé d’ôter les parties libres
des ongles malades.
Le traitement doit se poursuivre jusqu'à guérison clinique et
mycologique complète et repousse de
l’ongle sain.
1
Le contrôle de la culture fongique doit être fait 4 semaines après
la fin du traitement pour éviter toute
interférence avec les résultat