Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kapseli, kova

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Mofetil mycophenolate

Dostopno od:

HEXAL A/S

Koda artikla:

L04AA06

INN (mednarodno ime):

Mofetil mycophenolate

Odmerek:

250 mg

Farmacevtska oblika:

kapseli, kova

Enote v paketu:

Ei kaupan: 100

Tip zastaranja:

Ei kaupan: 100

Terapevtsko območje:

mykofenolihappo

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2023-05-11

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MYCOPHENOLATE MOFETIL HEXAL 250 MG KOVAT KAPSELIT
mykofenolaattimofetiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Mycophenolate mofetil Hexal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mycophenolate mofetil
Hexal -valmistetta
3.
Miten Mycophenolate mofetil Hexal -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mycophenolate mofetil Hexal -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MYCOPHENOLATE MOFETIL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mycophenolate mofetil Hexal sisältää mykofenolaattimofetiilia. Se
kuuluu lääkeryhmään
”immunosuppressantit”.
Mycophenolate mofetil Hexalia käytetään estämään elimistöä
hylkimästä siirrännäistä:
•
Munuainen, sydän tai maksa.
Mycophenolate mofetil Hexalia pitää käyttää yhdessä muiden
lääkkeiden kanssa:
•
Siklosporiini ja kortikosteroidit.
Mykofenolaattimofetiilia,
jota Mycophenolate mofetil Hexal sisältää, voidaan joskus
käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MYCOPHENOLATE MOFETIL
HEXAL -VALMIST

Lastnosti izdelka

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mycophenolate mofetil Hexal 250 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 250 mg mykofenolaattimofetiilia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit
Koon 1 liivatekapseleita, pituudeltaan noin 18,90 mm. Niissä on
vaaleansininen kansiosa, jossa merkintä
’MMF’ mustalla painomusteella ja persikan värinen runko-osa,
jossa merkintä ’250’ mustalla
painomusteella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mycophenolate mofetil Hexal on indisoitu akuutin hylkimisreaktion
estoon potilaille, joille on suoritettu
allogeeninen munuaisen-, sydämen- tai maksansiirto. Mycophenolate
mofetil Hexal tulee antaa yhdessä
siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Mycophenolate mofetil Hexal -hoito tulisi aloittaa ja jatkohoito
toteuttaa elinsiirtoihin
perehtyneen
erikoislääkärin toimesta.
Annostus
_Käyttö munuaisensiirron yhteydessä _
Aikuiset
Mycophenolate mofetil Hexalin anto suun kautta tulisi aloittaa 72
tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.
Suositusannostus munuaisensiirtopotilaille on 1 g kaksi kertaa
päivässä (2 g vuorokaudessa).
Pediatriset potilaat: 2–18-vuotiaat
Mykofenolaattimofetiilin
suositusannos on 600 mg/m
2
annettuna kaksi kertaa päivässä
(vuorokausiannos enintään 2 g). Mycophenolate mofetil Hexal
-kapseleita tulisi määrätä ainoastaan
potilaille, joiden kehon pinta-ala on suurempi kuin 1,25 m
2
. Potilaille, joiden kehon pinta-ala on 1,25–
1,5 m², voidaan antaa mykofenolaattimofetiilikapseleita
annoksella 750 mg kaksi kertaa päivässä
(vuorokausiannos 1,5 g). Potilaille, joiden kehon pinta-ala on
suurempi kuin 1,5 m²,
mykofenolaattimofetiilikapseleita voidaan annostella 1 g kaksi kertaa
päivässä (vuorokausiannos 2 g).
Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä
enemmän kuin aikuisilla (ks. kohta 4.8),
annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa
olla välttämätöntä ottaen
huomioon oleelliset kli