MYCOMAX 150MG Tvrdá tobolka

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

9971 FLUKONAZOL

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Praha Array

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

9971 FLUKONAZOL

Odmerek:

150MG

Farmacevtska oblika:

Tvrdá tobolka

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

FLUKONAZOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0066039 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047439 Velikost balení: 3 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225923 Velikost balení: 3 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225924 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

1999-11-17

Navodilo za uporabo

1/9
SP.ZN.SUKLS233990/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
MYCOMAX 100
MG TVRDÉ TOBOLKY
MYCOMAX 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
flukonazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
Á
S
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mycomax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mycomax
užívat
3.
Jak se přípravek Mycomax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mycomax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK MYCOMAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mycomax patří do skupiny léků nazývaných
„antimykotika“. Léčivou látkou je flukonazol.
Přípravek Mycomax se užívá k léčbě infekcí vyvolaných
houbami a může se také užívat k prevenci
kvasinkových infekcí. Nejběžnější příčinou mykotických
infekcí je kvasinka zvaná _Candida_.
DOSPĚLÍ
Tento lék Vám může Váš lékař předepsat na léčbu
následujících typů mykotických infekcí:
-
kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan vyvolaný kvasinkou
_Cryptococcus neoformans_).
-
kokcidioidomykóza (infekce dýchacích cest vyvolaná houbou
_Coccidioides immitis)._
-
infekce vyvolané kvasinkou druhu _Candida _a nalezené v krevním
řečišti, tělesných orgánech (např.
srdce, plíce) nebo mo

Lastnosti izdelka

1
SP.ZN.SUKLS233990/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PRÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mycomax 100 mg tvrdé tobolky
Mycomax 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Mycomax 100 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 100 mg flukonazolu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje
23,5 mg monohydrátu laktózy.
Mycomax 150 mg:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje
35,25 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis přípravku:
Mycomax 100 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní
část modrozelená, spodní část bílá
s černým potiskem “MYCO 100“, uvnitř téměř bílý až
nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy
válečků.
Mycomax 150 mg – tvrdé želatinové neprůhledné tobolky, vrchní
část zelenomodrá, spodní část bílá
s černým potiskem “MYCO 150“, uvnitř téměř bílý až
nažloutlý prášek, případně slisovaný do formy
válečků.
4.
KL
INICKÉ
ÚDAJ
E
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Mycomax (flukonazol) je indikován pro následující
mykotické infekce (viz bod 5.1).
Přípravek Mycomax je indikován u dospělých k léčbě
-
Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4).
-
Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4).
-
Invazivní kandidózy.
-
Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové
kandidózy, kandidurie a chronické
2
mukokutánní kandidózy.
-
Chronické orální atrofické kandidózy (záněty vzniklé pod
umělým chrupem), pokud dentální
hygiena nebo topická léčba není dostatečná.
-
Vaginální kandidózy akutní či rekurentní; pokud lokální
léčba není dostačující.
-
Kandidové balanitidy_, _pokud lokální léčba není dostačující.
-
Dermatomykózy včetně _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor, _a kožních
kandidových infekcí, je-li indikována systémová léčba.
-
_Tinea unguium _
_(onych