MURIVAC

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Salmonella typhimurium, inaktiviert

Dostopno od:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

Koda artikla:

QI02AB05

INN (mednarodno ime):

Salmonella typhimurium, inactivated

Farmacevtska oblika:

Injektionssuspension

Sestava:

Salmonella typhimurium, inaktiviert (09563) 10 Milligramm

Pot uporabe:

subkutane Anwendung

Terapevtska skupina:

Rind

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1996-08-14

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
MURIVAC -
Salmonella
Typhimurium - Impfstoff, inaktiviert, für Rinder, wässrige
Suspension
zur subkutanen Injektion
Name und Adresse des Zulassungsinhabers:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
MURIVAC
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Impfdosis (5 ml) enthält:
inaktivierte Keime von
Salmonella
Typhimurium:
mind. 10 mg Bakterientrockenmasse
Aluminium (als Hydroxid)
max. 10,5 mg
Phenol
max. 25 mg
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung der Rinder gegen
Salmonella
Typhimurium – Infektionen, mit dem Ziel
der Reduktion von klinischer Symptomatik, Mortalität und
Erregerausscheidung.
Eine stabile Immunität besteht 14 Tage nach der zweiten
Immunisierung.
Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei:
- klinisch kranken Tieren oder stark strapazierten Tieren
(Stresssituationen)
- Tieren in ungenügendem Entwicklungszustand.
NEBENWIRKUNGEN:
Nach Applikation von MURIVAC ist das Auftreten von Impfreaktionen
möglich. Es können
lokal
begrenzte,
verschiebbare,
bis
walnussgroße
Schwellungen
im
Bereich
der
Injektionsstelle auftreten, die in der Regel innerhalb von 7 Tagen
post vaccinationem
abklingen. Auch eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur
(bis 40,5°C), die mit
einer
Beeinträchtigung
des
Allgemeinbefindens
einhergehen
kann
(Abgeschlagenheit,
Rückgang der Futteraufnahme und Milchleistung) ist möglich.
Diese Reaktionen klingen in der Regel innerhalb weniger Stunden ohne
Behandlung ab.
Bei der parenteralen Anwendung von Enterobacteriaceae-Impfstoffen ist
die Möglichkeit von
Schockreaktionen
einzelner
Impflinge
nicht
vollständig
auszuschließen.
Das
trifft
insbesondere für vorgeschädigte Tiere zu (s. Gegenanzeigen).
Besondere Beachtung sollte
hierbei Rindern bei Bestandsimpfungen nach Feststellung von
Salmonella
-Infektionen und/
oder akuter Salmonellosen im Bestand gelten.
Falls
Sie
Nebenwirkungen
(insbesondere
solche,
die
nicht
auf
der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tie

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MURIVAC
Salmonella
Typhimurium - Impfstoff, inaktiviert, für Rinder, wässrige
Suspension zur
subkutanen Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Eine Impfdosis (5 ml Impfstoff) enthält:
inaktivierte Keime von
Salmonella
Typhimurium:
mindestens 10 mg
Bakterientrockenmasse
ADJUVANS:
Aluminium (als Hydroxid)
max. 10,5 mg
KONSERVIERUNGSMITTEL::
Phenol
max. 25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wässrige Suspension zur subkutanen Injektion
Weiß-gräuliche bis gelb-bräunliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIET UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung der Rinder gegen
Salmonella
Typhimurium – Infektionen, mit
dem
Ziel
der
Reduktion
von
klinischer
Symptomatik,
Mortalität
und
Erregerausscheidung.
Eine stabile Immunität besteht 14 Tage nach der zweiten
Immunisierung.
Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 6 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
klinisch kranken Tieren und stark strapazierten Tieren
(Stresssituationen)
-
Tieren in ungenügendem Entwicklungszustand.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Nach Applikation von MURIVAC ist das Auftreten von Impfreaktionen
möglich. Es
können lokal begrenzte, verschiebbare, bis walnussgroße Schwellungen
im Bereich
der
Injektionsstelle
auftreten,
die
in
der
Regel
innerhalb
von
7
Tagen
post
vaccinationem abklingen. Auch eine vorübergehende Erhöhung der
Körpertemperatur
(bis 40,5°C), die mit einer Beeinträchtigung des Allgemeinbefin