Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)
D07AA02
hydrocortisone
Creme
Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2008-07-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MUNI 0,5% HC Creme Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen Wirkstoff: Hydrocortison MUNI 0,5% HC IST FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB DEM VOLLENDETEN 6. LEBENSJAHR BIS ZU PACKUNGSGRÖSSEN VON 30 G APOTHEKENPFLICHTIG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Muni 0,5% HC und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Muni® 0,5% HC beachten? 3. Wie ist Muni 0,5% HC anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Muni 0,5% HC aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUNI 0,5% HC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Muni 0,5% HC ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen. Muni 0,5% HC wird angewendet bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUNI 0,5 % HC BEACHTEN? MUNI 0,5% HC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei Windpocken und Impfreaktionen, - bei syp Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MUNI 0,5% HC 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält: 5 mg Hydrocortison Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Muni® 0,5% HC soll 2-3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden. Nach eingetretener Besserung braucht Muni® 0,5% HC meist nur einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet werden bzw. nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von Muni® 0,5% HC vor einer erneuten Anwendung erfolgen. Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel beendet werden, dies soll aber wegen des "Rebound"-Phänomens nicht abrupt erfolgen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Muni® 0,5% HC soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet werden. Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Muni® 0,5% HC nicht ins Auge gelangt. 4.3 GEGENANZEIGEN Muni® 0,5% HC soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen, Vakzinationsreaktionen, Rosacea und perioraler Dermatitis. Bei einer gleichzeitigen Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden. Außerdem darf Muni® 0,5% HC nicht am oder im Auge angewendet werden! 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG SEHSTÖRUNG Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine Überweisung des Patienten an einen Augenar Preberite celoten dokument