Muni 0,5% HC

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
02-10-2019
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
02-10-2019
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
20-06-2018

Aktivna sestavina:

Hydrocortison

Dostopno od:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

Koda artikla:

D07AA02

INN (mednarodno ime):

hydrocortisone

Farmacevtska oblika:

Creme

Sestava:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,5 Gramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2008-07-14

Navodilo za uporabo

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MUNI 0,5% HC
Creme
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen
Wirkstoff: Hydrocortison
MUNI 0,5% HC IST FÜR ERWACHSENE UND KINDER AB DEM VOLLENDETEN 6.
LEBENSJAHR BIS ZU
PACKUNGSGRÖSSEN VON 30 G APOTHEKENPFLICHTIG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach zwei Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Muni 0,5% HC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Muni® 0,5% HC beachten?
3.
Wie ist Muni 0,5% HC anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Muni 0,5% HC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUNI 0,5% HC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Muni 0,5% HC ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei
entzündlichen und
allergischen Hauterkrankungen.
Muni 0,5% HC wird angewendet bei entzündlichen und allergischen
Hauterkrankungen mit
geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit
schwach wirksamen
Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUNI 0,5 % HC BEACHTEN?
MUNI 0,5% HC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Windpocken und Impfreaktionen,
-
bei syp
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MUNI 0,5% HC
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
5 mg Hydrocortison
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit
geringer
Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach
wirksamen
Corticosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Muni® 0,5% HC
soll 2-3mal täglich dünn auf die befallenen Hautpartien aufgetragen
und schonend eingerieben werden. Nach eingetretener Besserung braucht
Muni®
0,5% HC meist nur einmal täglich oder jeden zweiten oder dritten Tag
angewendet
werden bzw. nach zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung
von
Muni® 0,5% HC vor einer erneuten Anwendung erfolgen.
Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel
beendet
werden, dies soll aber wegen des "Rebound"-Phänomens nicht abrupt
erfolgen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg. Muni®
0,5% HC
soll
nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation verwendet
werden.
Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Muni® 0,5% HC
nicht ins Auge
gelangt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Muni® 0,5% HC soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegen einen
der Inhaltsstoffe, bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc),
Varizellen,
Vakzinationsreaktionen, Rosacea und perioraler Dermatitis. Bei einer
gleichzeitigen
Hautinfektion durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert
behandelt werden.
Außerdem darf Muni® 0,5% HC
nicht am oder im Auge angewendet werden!
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
SEHSTÖRUNG
Bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden
können
Sehstörungen auftreten. Wenn ein Patient mit Symptomen wie
verschwommenem
Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine
Überweisung des
Patienten an einen Augenar
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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