MULTIVITAMINAS

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Clorhidrato de tiamina; Nicotinamida; Vitamina A (eq. a 5 000 UI de vitamina A que equivalen a 5 mg de palmitato de retinol en aceite); Ergocalciferol (eq. a 400 UI de vitamina D2); 5 fosfato sódico de riboflavina

Dostopno od:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Koda artikla:

A11FA

INN (mednarodno ime):

Clorhidrato de tiamina,Nicotinamida,Vitamina A

Odmerek:

1,5 mg/mL; 0,01 mg/mL; 2 mg/mL; 4,1 mg/mL; 20 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Gotas orales

Izdeluje:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 15 mL con tapa gotero.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2014-10-01

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MULTIVITAMINAS
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas orales
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL
con tapa gotero.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS
ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-206-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de octubre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Vitamina A *
(eq. a 5 000 UI de vitamina A que
equivalen a 5,0 mg de palmitato de
retinol en aceite)
Ergocalciferol *
(eq. a 400 UI de vitamina D2)
Clorhidrato de tiamina **
5 fosfato sódico de riboflavina
Nicotinamida **
* Se adiciona un 15 % de exceso.
** Se adiciona un 20 % de exceso.
1,50 mg
0,01 mg
2,0 mg
4,1 mg
20,0 mg
Sorbitol 70 % 400,0 mg
Glicerina 250,0 mg
Propilenglicol 250,0 mg
0
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Prevención y tratamiento de las deficiencias de las vitaminas
esenciales en los estados en los que
existe mayor demanda de vitaminas en lactantes y niños, como dietas
restringidas, alimentación
impropia o dificultades en la absorción de estas vitaminas.
Suplemento dietético.
CONTRAINDICACIONES:
Idiosincrasia o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
la fórmula.
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa.
PRECAUCIONES:
La excesiva dosificación de vitamina A y D
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puede producir hipervitaminosis.
Cuando se utilice esta preparación no debe administrarse
concomitantemente otros preparados que
contengan vitaminas para evitar la sobredosificación.
Evitar conducir o manejar maquinarias peligrosas.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene glicerina, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
Contiene propilenglicol, puede producir síntomas parecidos a los del
alcoho