MULTIBIC brez kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid

Dostopno od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

glucose, anhydrous; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride heksahidrat; sodium hydrogen carbonate; sodium chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

Sestava:

glukoza, brezvodna 1 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,2205 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,1017 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,2205 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,1017 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,136 g / 1000 ml

Pot uporabe:

Hemodializa

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Zdravila za filtracijo krvi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

_Navodilo za uporabo _
_MultiBic brez kalija, raztopina za hemodializo/hemofiltracijo _
_ _
1/5
JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017
NAVODILO ZA UPORABO
MULTIBIC BREZ KALIJA RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujete z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo multiBic brez kalija in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo multiBic brez
kalija
3. Kako uporabljati zdravilo multiBic brez kalija
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila multiBic
_ _
brez kalija
_ _
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MULTIBIC BREZ KALIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo multiBic brez kalija je raztopina za neprekinjeno nadomestno
zdravljenje ledvic, s katero se
iz telesa odstranijo odpadne snovi presnove pri bolnikih z boleznijo
ledvic. Uporablja se pri bolnikih s
poškodbo ledvic in za zdravljenje zastrupitev. Odvisno od
koncentracije kalija (soli) v vaši krvi, bo
vaš zdravnik izbral ustrezno raztopino za hemofiltracijo.
Koncentracijo kalija bo vaš zdravnik redno
spremljal.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MULTIBIC BREZ
KALIJA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MULTIIBIC BREZ KALIJA_, _ČE:
•
ste preobčutljivi na učinkovine ali katero koli pomožno snov
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
imate hipokaliemijo (koncentracija kalija v serumu je zelo nizka),
•
imate metabolno alkalozo (previsoka raven bikarbonata v krvi),
•
krvni pretok skozi hemofilter (filter za filtracijo krvi) je
neustrezen,
•
obstaja pri vas povečano tveganje za nastanek krvavitev zaradi
zdravil, ki pre

Lastnosti izdelka

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
MULTIBIC BREZ KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO
ŠT. POSTOPKOV: DE/H/0388/001/II/030-031-032/G
JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
multiBic brez kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo multiBic brez kalija vsebuje 4750 ml alkalne raztopine
hidrogenkarbonata v
prvem prekatu dvoprekatne vreče in 250 ml kislega elektrolita,
raztopine glukoze v
drugem prekatu dvoprekatne vreče.
PRED MEŠANJEM:
vsakih 1000 ml raztopine vsebuje:
kisli elektrolit, raztopina glukoze (manjši prekat)
kalijev klorid
-
kalcijev klorid dihidrat
4,410
g
magnezijev klorid heksahidrat
2,033
g
glukoza monohidrat
22,00
g
(glukoza)
(20,00 g)
K
+
0
mmol/l
Ca
2+
30
mmol/l
Mg
2+
10
mmol/l
Cl
-
82
mmol/l
glukoza
111
mmol/l
alkalna raztopina hidrogenkarbonata (večji prekat)
natrijev klorid
6,453
g
natrijev hidrogenkarbonat
3,104 g
Na
+
147
mmol/ll
Cl
-
110
mmol/l
HCO
3
-
37
mmol/l
PO MEŠANJU:
1000 ml za uporabo pripravljene raztopine vsebuje:
kalijev klorid
-
natrijev klorid
6,136
g
natrijev hidrogenkarbonat
2,940
g
kalcijev klorid dihidrat
0,2205 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,1017 g
glukoza monohidrat
1,100
g
(glukoza)
(1,000 g)
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
MULTIBIC BREZ KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO
ŠT. POSTOPKOV: DE/H/0388/001/II/030-031-032/G
JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017
2/10
K
+
0
mmol/l
Na
+
140
mmol/l
Ca
2+
1,5
mmol/l
Mg
2+
0,50
mmol/l
Cl
-
109
mmol/l
HCO
3
-
35
mmol/l
glukoza
5,55
mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za hemodializo/hemofiltracijo.
Za uporabo pripravljena raztopina je brezbarvna in prozorna.
Teoretična osmolarnost je: 292 mOsm/l
pH
≈
7,4
_ _
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo multiBic brez kalija je indicirano za intravensko uporabo kot
nadomestna
raztopina pri hemofiltraciji in hemodiafiltraciji in kot dializna
raztopina pri