MULTIBIC 4 mmol/l kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid

Dostopno od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Koda artikla:

B05ZB

INN (mednarodno ime):

glukoza, brezvodna; kalcijev klorid dihidrat; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev hidrogenkarbonat; natrijev klorid; kalijev klorid

Farmacevtska oblika:

raztopina za hemodializo/hemofiltracijo

Sestava:

glukoza, brezvodna 1 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,2205 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,1017 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml  kalijev klorid0,2982 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,2205 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,1017 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml  kalijev klorid0,2982 g / 1000 ml; magnezijev klorid heksahidrat 0,1017 g / 1000 ml  natrijev hidrogenkarbonat2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml  kalijev klorid0,2982 g / 1000 ml; natrijev hidrogenkarbonat 2,94 g / 1000 ml  natrijev klorid6,136 g / 1000 ml  kalijev klorid0,2982 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,136 g / 1000 ml  kalijev klorid0,2982 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,2982 g / 1000 ml

Pot uporabe:

Hemodializa

Enote v paketu:

2 vrečica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

Zdravila za filtracijo krvi

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 dvoprekatnima vrečkama s 5000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

_Navodilo za uporabo _
_MultiBic 3 mmol/l, raztopina za hemodializo/hemofiltracijo _
_ _
JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMODIALIZO/HEMOFILTRACIJO
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujete z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo multiBic 3 mmol/l
kalija
3. Kako uporabljati zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila multiBic 3 mmol/l kalija
_ _
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO MULTIBIC 3 MMOL/L KALIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo multiBic 3 mmol/l kalija je raztopina za neprekinjeno
nadomestno zdravljenje ledvic, s katero
se iz telesa odstranijo odpadne snovi presnove pri bolnikih z
boleznijo ledvic. Uporablja se pri
bolnikih s poškodbo ledvic in za zdravljenje zastrupitev. Odvisno od
koncentracije kalija (soli) v vaši
krvi, bo vaš zdravnik izbral ustrezno raztopino za hemofiltracijo.
Koncentracijo kalija bo vaš zdravnik
redno spremljal.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MULTIBIC 3
MMOL/L KALIJA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MULTIBIC_ _3 MMOL/L KALIJA, ČE:
•
ste preobčutljivi na učinkovine ali katero koli pomožno snov
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
imate hipokaliemijo (koncentracija kalija v serumu je zelo nizka),
•
imate metabolno alkalozo (previsoka raven bikarbonata v krvi),
•
krvni pretok skozi hemofilter (filter za filtracijo krvi) je
neustrezen,
obstaja pri vas povečano tveganje za nastanek krvavitev

Lastnosti izdelka

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
MULTIBIC 4 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO
ŠT. POSTOPKOV: DE/H/0388/004/II/030-031-032/G
JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
multiBic4 mmol/l kalija raztopina za hemodializo/hemofiltracijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo multiBic 4 mmol/l kalija vsebuje 4750 ml alkalne raztopine
hidrogenkarbonata
v prvem prekatu dvoprekatne vreče in 250 ml kislega elektrolita,
raztopine glukoze v
drugem prekatu dvoprekatne vreče.
PRED MEŠANJEM:
vsakih 1000 ml raztopine vsebuje:
kisli elektrolit, raztopina glukoze (manjši prekat)
kalijev klorid
5,964
g
kalcijev klorid dihidrat
4,410
g
magnezijev klorid heksahidrat
2,033
g
glukoza monohidrat
22,00
g
(glukoza)
(20,00 g)
K
+
80
mmol/l
Ca
2+
30
mmol/l
Mg
2+
10
mmol/l
Cl
-
162
mmol/l
glukoza
111
mmol/l
alkalna raztopina hidrogenkarbonata (večji prekat)
natrijev klorid
6,453
g
natrijev hidrogenkarbonat
3,104 g
Na
+
147
mmol/l
Cl
-
110
mmol/l
HCO
3
-
37
mmol/l
PO MEŠANJU:
1000 ml za uporabo pripravljene raztopine vsebuje:
kalijev klorid
0,2982 g
natrijev klorid
6,136
g
natrijev hidrogenkarbonat
2,940
g
kalcijev klorid dihidrat
0,2205 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,1017 g
glukoza monohidrat
1,100
g
(glukoza)
(1,000 g)
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
MULTIBIC 4 MMOL/L KALIJA RAZTOPINA ZA HEMOFILTRACIJO
ŠT. POSTOPKOV: DE/H/0388/004/II/030-031-032/G
JAZMP – II/030/G, II/031/G, II/032/G – 06.07.2017
2/10
K
+
4,0
mmol/l
Na
+
140
mmol/l
Ca
2+
1,5
mmol/l
Mg
2+
0,50
mmol/l
Cl
-
113
mmol/l
HCO
3
-
35
mmol/l
glukoza
5,55
mmol/l
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za hemodializo/hemofiltracijo.
Za uporabo pripravljena raztopina je brezbarvna in prozorna.
Teoretična osmolarnost je: 300 mOsm/l
pH
≈
7,4
_ _
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo multiBic 4 mmol/l kalija je indicirano za intravensko uporabo
kot nadomestna
raztopina pri hemofiltraciji in hemodiafiltr