Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Michelinstrasse 10, Homburg, Njemačka
R05CA12
suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)
1,54 mg/ml
sirup
Urbroj: svaki ml sirupa sadrži 1,54 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) Hedera helix L. folium (bršljanov list) (4 - 8 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)
bez recepta
Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Homburg, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml sirupa i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-768002546-01]; 1 bočica s 200 ml sirupa i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-768002546-02]; 1 bočica s 250 ml sirupa i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-768002546-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-05
2019-09-11
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA djelatna tvar: suhi ekstrakt bršljanovog lista PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Mucoplant sirup od bršljana i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mucoplant sirup od bršljana 3. Kako uzimati Mucoplant sirup od bršljana 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Mucoplant sirup od bršljana 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA I ZA ŠTO SE KORISTI Mucoplant sirup od bršljana sadrži suhi ekstrakt lista bršljana. Mucoplant sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA NEMOJTE UZIMATI MUCOPLANT SIRUP OD BRŠLJANA: - ako ste alergični na list bršljana, biljke iz porodice _Araliaceae_ (bršljanovke) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - kod djece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma putem sekretolitičkih lijekova. UPOZORENJA I MJERE OPREZA - Ako djeca od 2 – 4 godine starosti imaju neprestan ili opetovani kašalj, potrebna je medicinska dijagnoza prije liječenja. - U slučaju pojave Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA _ _ Mucoplant sirup od bršljana 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sirupa sadrži 1,54 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) _Hedera helix_ L. folium (bršljanov list) (4 - 8 : 1). Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml sirupa sadrži 400 g maltitola, tekućeg. _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Smećkasto-žut, lagano mutan sirup s karakterističnim mirisom (ribiz). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Mucoplant sirup od bršljana je biljni lijek koji se koristi za olakšano iskašljavanje u slučaju produktivnog kašlja u odraslih, adolescenata i djece starije od dvije godine. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli, adolescenti iznad 12 godina: 15 ml tri puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 69,30 mg suhog ekstrakta lista bršljana) Djeca između 6 i 11 godina: 15 ml dva puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 46,20 mg suhog ekstrakta lista bršljana) Djeca između 2 i 5 godina: 10 ml dva puta dnevno (odgovara dnevnoj količini 30,80 mg suhog ekstrakta lista bršljana) Djeca mlađa od 2 godine: Primjena Mucoplanta je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3). Za ispravno doziranje koristiti priloženu dozirnu čašicu. H A L M E D 02 - 12 - 2020 O D O B R E N O 2 Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre: Zbog nedostatka podataka o ovim grupama bolesnika, nije moguće preporučiti dozu. Bolesnike se savjetuje da se konzultiraju s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Mucoplant sirupa od bršljana. Način primjene Kroz usta. Mucoplant sirup od bršljana potrebno je uzeti nerazrijeđen i neovisno o obroku. Preporuka je uzimati puno vode ili toplog napitka bez kofeina tijekom dana za vrijeme uzimanja Mucoplant sirupa od bršljana. Trajanje primjene Ako simptomi potraju dulje od tjedna dana za vrijeme korištenja lijeka, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika._ _ _ _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku drugu Preberite celoten dokument