MUCOARICODIL

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Ambroxolo

Dostopno od:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Koda artikla:

R05CB06

INN (mednarodno ime):

Ambroxol

Enote v paketu:

"30 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "30 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; "30 MG/10 ML SCIROPP

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Ambroxolo

Povzetek izdelek:

033561010 - 30 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Revocato; 033561034 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 033561046 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 033561022 - 30 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MUCOARICODIL 30 MG/10 ML SCIROPPO
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di tempo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MUCOARICODIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOARICODIL
3.
Come prendere MUCOARICODIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUCOARICODIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUCOARICODIL E A COSA SERVE
MUCOARICODIL contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato
appartenente alla categoria dei
mucolitici (medicinali che facilitano lo scioglimento del muco
presente nelle vie respiratorie, facilitandone
l’eliminazione).
MUCOARICODIL è indicato per il trattamento dell’alterazione della
secrezione di muco nelle affezioni
broncopolmonari (malattie dei bronchi e dei polmoni) acute e croniche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOARICODIL
NON PRENDA MUCOARICODIL
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi alterazioni epatiche (del fegato) e/o renali;
-
in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili
con uno degli eccipienti (vedere
paragrafo 2 “MUCOARICODIL contiene sorbitolo, acido benzoico e
glicerolo”).
MUCOARICODIL è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni
(vedere “Bambini e ad

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUCOARICODIL 30 mg/10 ml sciroppo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono
Principio attivo: ambroxolo cloridrato 300 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, glicerolo, acido benzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MUCOARICODIL è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione
nelle affezioni
broncopolmonari acute e croniche.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti: all'inizio 10 ml 3 volte al giorno, successivamente 5 ml 3
volte al giorno.
Bambini:
- da due a cinque anni: 2,5 ml 3 volte al giorno;
- oltre i cinque anni: 5 ml 3 volte al giorno.
Ogni ml di sciroppo equivale a 3 mg di ambroxolo cloridrato.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Alla confezione è annesso un cucchiaio dosatore da 5 ml con tacche
corrispondenti a ½
e ¼. E’ consigliabile assumere lo sciroppo durante o dopo i pasti
principali.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Soggetti con gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare
patologie ereditarie che
possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere il
paragrafo 4.4).
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età
inferiore ai 2 anni.
Infatti, la capacità di drenaggio de