Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMBROXOLHYDROCHLORID
Sanofi A/S
R02AD
AMBROXOLHYDROCHLORID
20 mg
sugetabletter
Markedsført
2012-05-29
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUCOANGIN ® CITRON, 20 MG, SUGETABLETTER ambroxolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucoangin Citron 3. Sådan skal du tage Mucoangin Citron _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucoangin Citron indeholder det aktive stof ambroxolhydrochlorid. Det aktive stof er den del af sugetabletten, som giver virkningen. Mucoangin Citron virker lokalbedøvende og lindrer smerter ved akut ondt i halsen. Mucoangin Citron anvendes til: - lindring af smerter ved akut ondt i halsen. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOANGIN CITRON TAG IKKE MUCOANGIN CITRON - hvis du er allergisk over for ambroxolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mucoangin Citron, (angivet i punkt 6). - hvis du har fructoseintolerans, en sjælden tilstand. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Mucoangin Citron. - Mucoangin Citron må højst anvendes i 3 dage. Hvis du stadig har symptomer efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, bør du tale med din læge. - Hvis du ikke tåler visse sukkerarter, bør du kontakte lægen, før du tager Mucoangin Citron. Se afsnittet ”Mucoangin Citron indeholder sorbitol og saccharose” - Hvis du har n Preberite celoten dokument
20. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOANGIN CITRON, SUGETABLETTER 1. D.SP.NR. 22076 2. LÆGEMIDLETS NAVN Mucoangin Citron 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 sugetablet indeholder 20 mg ambroxolhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 1,37 g sorbitol og 6,3 mg saccharose pr. sugetablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Sugetabletter Runde, hvide tabletter, begge sider er flade med skrå kanter 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Smertelindring ved akut ondt i halsen 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn over 12 år: Op til 6 sugetabletter pr. dag, og højst 1 sugetablet pr. dosis. Mucoangin Citron sugetabletter kan tages i op til 3 dage. I tilfælde af vedvarende symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge. _Pædiatrisk population_ Mucoangin Citron sugetabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år. Administration Til anvendelse i mundhulen _dk_hum_48883_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 5.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Patienter med fructose intolerans bør ikke tage Mucoangin Citron sugetabletter, da de indeholder en betydelig mængde sorbitol. 5.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Mucoangin Citron sugetabletter kan tages i op til 3 dage. I tilfælde af vedvarende symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge. I forbindelse med indtagelse af ambroxolhydrochlorid, er der set tilfælde af alvorlige hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP). Hvis der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med blærer eller slimhindelæsioner), skal behandlingen med ambroxolhydrochlorid stoppes med det samme, og der skal søges lægelig rådgivning. Dyspnø er set i forbindelse med underliggende sygdomme, f.eks. hævet h Preberite celoten dokument