MSR 10mg Mundipharma

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
02-11-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
02-11-2020

Aktivna sestavina:

Morphinsulfat (Ph.Eur.)

Dostopno od:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Koda artikla:

N02AA01

INN (mednarodno ime):

Morphine sulphate (Ph.Eur.)

Farmacevtska oblika:

Zäpfchen

Sestava:

Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 10 Milligramm

Pot uporabe:

Einführen in den After

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1996-08-30

Navodilo za uporabo

                                Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MSR 10 MG MUNDIPHARMA
®
ZÄPFCHEN
MSR 20 MG MUNDIPHARMA
® ZÄPFCHEN
MSR 30 MG MUNDIPHARMA
®
ZÄPFCHEN
Morphinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind (siehe Abschnitt
4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MSR 10/20/30 mg Mundipharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MSR 10/20/30 mg Mundipharma
beachten?
3.
Wie ist MSR 10/20/30 mg Mundipharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MSR 10/20/30 mg Mundipharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MSR 10/20/30 MG MUNDIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MSR 10/20/30 mg Mundipharma ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide.
MSR 10/20/30 mg Mundipharma wird angewendet bei starken und stärksten
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MSR 10/20/30 MG MUNDIPHARMA
BEACHTEN?
MSR 10/20/30 MG MUNDIPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestand-
teile dieses Arzneimittels sind,
•
bei bestehendem Darmverschluss (Ileus),
•
bei unklaren akuten schmerzhaften Bauchbeschwerden (akutes Abdomen).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie MSR
10/20/30 mg Mundipharma
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                Seite 1 von 12
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MSR 10 mg Mundipharma
®
Zäpfchen
MSR 20 mg Mundipharma
®
Zäpfchen
MSR 30 mg Mundipharma
®
Zäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Morphinsulfat
1 Zäpfchen MSR 10 mg Mundipharma enthält 10 mg Morphinsulfat
entsprechend 7,5 mg Mor-
phin.
1 Zäpfchen MSR 20 mg Mundipharma enthält 20 mg Morphinsulfat
entsprechend 15,0 mg Mor-
phin.
1 Zäpfchen MSR 30 mg Mundipharma enthält 30 mg Morphinsulfat
entsprechend 22,5 mg Mor-
phin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
MSR 10/20/30 mg Mundipharma sind weiße Zäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und stärkste Schmerzen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von MSR 10/20/30 mg Mundipharma muss der Stärke der
Schmerzen und der indivi-
duellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden.
Der empfohlene Bereich der Einzel- und Tagesdosen für Kinder und
Erwachsene ist in den folgenden
Tabellen angegeben auf der Grundlage einer Einzelgabe 0,2 bis 0,3 mg
Morphinsulfat / kg Körperge-
wicht:
_Für Zäpfchen MSR 10 mg Mundipharma _
Alter
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Kinder 6 – 12 Jahre
1 Zäpfchen
entsprechend 10 mg
Morphinsulfat
Bis 6 Zäpfchen
entsprechend 60 mg
Morphinsulfat
Jugendliche über 12 Jahre
und
Erwachsene
1 – 2 Zäpfchen
entsprechend
10 – 20 mg
Morphinsulfat
Bis 12 Zäpfchen
entsprechend bis
zu 120 mg
Morphinsulfat
_Für Zäpfchen MSR 20 mg Mundipharma _
Alter
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Jugendliche über
1 – 2 Zäpfchen
Bis 12 Zäpfchen
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12 Jahre und
Erwachsene
entsprechend
20 – 40 mg
Morphinsulfat
entsprechend bis
zu 240 mg
Morphinsulfat
_Für Zäpfchen MSR 30 mg Mundipharma _
Alter
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Jugendliche über
12 Jahre und
Erwachsene
1 - 2 Zäpfchen
entsprechend
30 – 60 mg
Morphinsulfat
Bis 12 Zäpfchen
entsprechend
bis zu 360 mg
Morphinsulfat
Die Einzeldosen können bei nachlassender Wirkung nach 4 - 6 Stunden
wiederholt
                                
                                Preberite celoten dokument