MR-Lux Solution pour Injection ou Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dimeglumini gadopentetas

Dostopno od:

Sanochemia Diagnostics International Ltd

Koda artikla:

V08CA01

INN (mednarodno ime):

dimeglumini gadopentetas

Farmacevtska oblika:

Solution pour Injection ou Perfusion

Sestava:

dimeglumini gadopentetas 469 mg, megluminum, l'acide penteticum, de l'eau ad iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

IRM de Contraste

Datum dovoljenje:

2008-01-28

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
MR-Lux®
SANOCHEMIA DIAGNOSTICS INTERNATIONAL
Composition
_Principe actif:_ Gadopentétate de diméglumine.
_Excipients:_ Megluminium, Acidum penteticum, eau pour préparations
injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection ou perfusion.
Concentration en produit de contraste
(mg/ml) 469
(mol/l) 0,5
Teneur en produit de contraste par (g)
Flacon de 5 ml 2,3
Flacon de 10 ml 4,7
Flacon de 15 ml 7,0
Flacon de 20 ml 9,4
Flacon de 30 ml 14,1
Flacon de 100 ml 46,9
Indications/Possibilités d’emploi
Réservé uniquement à un objectif diagnostique par administration
intraveineuse. Imagerie par résonance magnétique de localisation
crânienne et rachidienne (IRM). Imagerie par résonance magnétique
du
corps entier chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Administrer par voie intraveineuse uniquement.
_Troubles de la fonction rénale_
MR-Lux ne peut être utilisé qu’après avoir soupesé soigneusement
les
bénéfces et les risques, en prenant également en considération
l’emploi
d’autres techniques d’imagerie possibles.
Comme pour les autres procédures diagnostiques de renforcement du
contraste de l’image, l’observation du patient est recommandée
après
l’utilisation du produit.
_Imagerie par résonance magnétique (IRM) crânienne et rachidienne_
Pour les adultes, les adolescents et les enfants (y compris les
nourrissons et les enfants en bas âge), les directives posologiques
sont
les suivantes:
En général, l’administration de 0,2 ml de MR-Lux/kg de poids
corporel
est sufsante pour l’obtention d’un bon contraste et d’une
réponse au
problème clinique posé.
Si en dépit d’une IRM ne mettant aucune pathologie en évidence, il
subsistait une forte suspicion clinique de lésion, l’administration
réitérée
d’une dose de 0,2 ml de MR-Lux/kg de poids corporel et chez
l’adulte de
même 0,4 ml de MR-Lux/kg de poids corporel dans les 30 minutes,
suivie
immédiatement d’une IRM, pourra ren