MOXONIDINA MYLAN GENERICS

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-03-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-03-2021

Aktivna sestavina:

Moxonidina

Dostopno od:

MYLAN S.P.A.

Koda artikla:

C02AC05

INN (mednarodno ime):

Moxonidina

Enote v paketu:

"0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Razred:

M

Terapevtsko območje:

Moxonidina

Povzetek izdelek:

039676022 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676085 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676034 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676010 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676046 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676097 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676109 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676059 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676123 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676073 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676061 - 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039676111 - 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MOXONIDINA MYLAN GENERICS 0,2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MOXONIDINA MYLAN GENERICS 0,4 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
moxonidina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Moxonidina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Moxonidina Mylan Generics
3.
Come prendere Moxonidina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Moxonidina Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MOXONIDINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Moxonidina Mylan Generics appartiene ad un gruppo di medicinali detti
anti-ipertensivi, che
riducono la pressione sanguigna.
Moxonidina Mylan Generics viene usata per trattare la pressione
elevata (ipertensione).
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PRENDERE MOXONIDINA MYLAN GENERICS
NON PRENDA MOXONIDINA MYLAN GENERICS SE:
•
è allergico (ipersensibile) a moxonidina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
ha un battito del cuore rallentato (al di sotto di 50 battiti/minuto a
riposo) o soffre di un
ritmo cardiaco anormale o un cambiamento della velocità del battito
cardiaco (chiamato "
malattia del nodo del seno " o "blocco AV di 2° o 3° grado")
•
ha insufficienza cardiaca.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere moxonidina se:
•
ha una tipologia di bat
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Moxonidina Mylan Generics 0.2 mg compresse rivestite con film
Moxonidina Mylan Generics 0.4 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Moxonidina Mylan Generics 0.2 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 0.2 mg di Moxonidina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 94.5 mg di lattosio monoidrato.
Moxonidina Mylan Generics 0.4 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 0.4 mg di Moxonidina
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 94.3 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Ogni compressa è rotonda, con un diametro di circa 6 mm. Le compresse
rivestite con film da
0.2 mg sono rosa chiaro e le compresse rivestite con film da 0.4 mg
sono rosa scuro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Moxonidina Mylan Generics è indicata negli adulti nel trattamento
dell’ipertensione essenziale
da lieve a moderata.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Il trattamento deve essere iniziato con la dose più bassa di
moxonidina, cioè con una dose di 0.2
mg di Moxonidina Mylan Generics al mattino. Se l’effetto terapeutico
è insufficiente, dopo tre
settimane, la dose può essere aumentata a 0.4 mg. La dose può essere
somministrata come dose
singola (da prendere al mattino) o in dosi suddivise (mattino e sera).
Se i risultati sono ancora
insufficienti, dopo altre tre settimane la dose può essere aumentata
fino ad un massimo di 0.6 mg
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio 
                                
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