MOXIFLOXACINO NORMON 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Koda artikla:

J01MA14

INN (mednarodno ime):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Moxifloxacino

Povzetek izdelek:

MOXIFLOXACINO NORMON 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos Autorizado 30/06/2016 Comercializado - MOXIFLOXACINO NORMON 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Autorizado 30/06/2016 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2016-07-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO NORMON 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Moxifloxacino Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Normon
3. Cómo tomar Moxifloxacino Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Moxifloxacino Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
MOXIFLOXACINO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino Normon contiene moxifloxacino como principio activo que
pertenece al grupo de
antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino actúa
eliminando bacterias que causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino Normon está indicado en pacientes de 18 años en
adelante para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por bacterias,
donde moxifloxacino es activo.
Moxifloxacino debe utilizarse solo para tratar dichas infeccione

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Normon 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (en forma de moxifloxacino
hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color rojo pálido,
alargados, biconvexos y marcados con “M400”
en unas de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas en pacientes con
18 años en adelante, causadas por microorganismos sensibles a
moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y
5.1). En todas las indicaciones autorizadas, moxifloxacino sólo se
debe utilizar cuando no se considera
apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de forma
habitual para el tratamiento de estas
infecciones o cuando éstos han fracasado en la resolución de la
infección:
-
Sinusitis bacteriana aguda.
-
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.
-
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino no se recomienda para el uso en monoterapia en la
enfermedad inflamatoria pélvica
leve o moderada sino que debe administrarse en combinación con otro
agente antibacteriano apropiado
(p. ej. cefalosporina) debido al incremento de cepas de _Neisseria
gonorrhoeae_ resistentes a
moxifloxacino, a no ser que pueda excluirse la presencia de cepas de
_Neisseria gonorrhoeae_ resistentes
a moxifloxacino (ver secciones 4.4 y 5.1).
Moxifloxacino también puede ser utilizado para completar el
tratamiento en aquellos pacientes que han
demostrado mejoría durante el tratamiento inicial con moxifloxacino
intraveno