Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Moxifloxacin

Dostopno od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Koda artikla:

J01MA14

INN (mednarodno ime):

Moxifloxacin

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacin (29247) 400 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Povzetek izdelek:

PZN: 08738679 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 08738685 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 08738691 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 08740966 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2012-10-18

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM_
_® _
_400 MG FILMTABLETTEN _
Für Erwachsene
Moxifloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM_
_®_
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von
Antibiotika
gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle
Krankheitserreger werden durch
_Moxifloxacin-_
_ratiopharm_
_®_
abgetötet.
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von
folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle
Krankheitserreger hervorgerufen
werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind.
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_®_
sollte zur Behandlung
dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen
Antibiotika nicht angewendet werden
können oder versagt haben:
•
Entzündung der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer
chronischen Entz�

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 400 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (Base).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellrosa, längliche, bikonvexe Filmtablette. Die Filmtablette ist
etwa 17 mm lang und etwa 7,5 mm
breit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_® _
wird angewendet zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen
bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden
(siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die für die initiale Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden oder wenn diese
versagt haben:
-
Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
-
Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
einschließlich chronischer
Bronchitis (entsprechend diagnostiziert)
-
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen des
oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne einen
assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess.
_ _
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_® _
wird nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren
entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern ist
aufgrund steigender
Moxifloxacin-Resistenz von
_Neisseria gonorrhoeae_
in Kombination mit einem weiteren
geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei
denn Moxifloxacin-
resistente
_Neisseria gonorrhoeae_
können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Moxifloxacin-ratiopharm_
_® _
kann auch zur abschließenden Behandlung bei Patienten angewendet
werden, die unter der Initialtherapie mit intravenösem Moxifloxacin
in den folgenden
Anw