Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOXIFLOXACINA
PHARMA STULLN GMBH
S01AE07
MOXIFLOXACINA
M
MOXIFLOXACINA
049754017 - 5mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose 10 contenitori monodose in LDPE da 0,4 ml - Autorizzato; 049754029 - 5mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose 30 contenitori monodose in LDPE da 0,4 ml - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MOXIDROP 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE MONODOSE Moxifloxacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Moxidrop e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Moxidrop 3. Come usare Moxidrop 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Moxidrop 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MOXIDROP E A COSA SERVE Moxidrop collirio è utilizzato per il trattamento di infezioni dell’occhio (congiuntivite) quando causate da batteri. Il principio attivo è la moxifloxacina, un antinfettivo oftalmologico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOXIDROP NON USI MOXIDROP - se è allergico alla moxifloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Moxidrop: - SE HA UNA REAZIONE ALLERGICA A MOXIDROP. Reazioni allergiche si manifestano non comunemente e reazioni gravi si manifesta Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Moxidrop 5 mg/mL collirio, soluzione in contenitore monodose. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 mL di soluzione contiene 5,45 mg di moxifloxacina cloridrato (equivalente a 5 mg di moxifloxacina). Ogni goccia di collirio contiene 160 mcg di moxifloxacina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio (soluzione) in contenitore monodose. Soluzione trasparente, di colore giallo pallido (pH 6,3 – 7,3, osmolarità 270-320 mOsm/kg). 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento topico della congiuntivite batterica purulenta, causata da ceppi sensibili alla moxifloxacina (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Uso in pazienti adulti, inclusi gli anziani (≥ 65 anni)_ La dose è di una goccia 3 volte al giorno nell’occhio/i affetto/i. L’infezione normalmente migliora entro 5 giorni e il trattamento dovrà poi essere continuato per altri 2–3 giorni. Se entro 5 giorni dall’inizio della terapia non si osserva alcun miglioramento, la diagnosi e/o il trattamento dovranno essere riesaminati. La durata del trattamento dipende dalla gravità del disturbo e dal decorso clinico e batteriologico dell’infezione. _Popolazione pediatrica_ Non è necessaria alcuna modifica della dose. _Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale_ Non è necessaria alcuna modifica della dose. Modo di somministrazione Solo per Preberite celoten dokument